Assureur Qualité Flux H/F - CDD

Description du poste et des missions

Lieu : Saint-Priest (69)

Type de contrat : CDD jusqu’au 30 septembre 2026

Rythme de travail : Journée

Notre Entreprise 

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

 

Notre site de Saint‑Priest (69) recrute un Assureur Qualité Flux H/F. Il/Elle  doit être garant de la qualité des produits fabriqués au sein du secteur dans le respect des référentiels en vigueur (BPF, procédures internes). Mais aussi être acteur(trice) dans l’amélioration du niveau qualité de son secteur.

Tâches et Responsabilités

• Assurer la revue critique des dossiers de lot, analyser les déviations associées et s’engager auprès du QP sur l’évaluation des risques qualité liés au procédé. Réaliser la libération des étapes intermédiaires.


• Prendre en charge le traitement des non‑conformités : participation aux investigations terrain, analyse du risque produit, définition et suivi des CAPA, analyse des récurrences et propositions d’actions de fond.


• Réaliser l’analyse critique des Change Control, vérifier la complétude des demandes, identifier les impacts documentaires et les besoins en validation.


• Soutenir les responsables de secteur dans la mise à jour documentaire et garantir la conformité des documents aux référentiels en vigueur.


• Participer à l’élaboration et au suivi du plan de validation, contribuer aux investigations en cas de non‑conformité et appuyer la définition des stratégies de validation.


• Développer la culture qualité du secteur : formation qualité des techniciens, suivi du plan qualité, réalisation d’audits internes, propositions d’amélioration de l’asepsie, participation active aux inspections réglementaires et audits, coordination avec les autres AQ Flux pour assurer l’homogénéité des pratiques.


• Représenter l’AQ opérationnelle dans les projets d’intégration de nouveaux produits ou installations : analyse de criticité, participation aux Change Control, vérification et approbation de la documentation qualité, élaboration et suivi du plan de validation associé.


• Contribuer à la démarche HSSE : application stricte des règles, signalement des risques, participation aux actions de prévention et aux initiatives environnementales.


• Assurer le respect des délais du flux de production dans le cadre des BPF et des exigences réglementaires, en coordination avec les multiples interfaces internes et en respectant les plannings projet.

Conditions de travail

• 31 jours de congés payés + 12 RTT.


• Travail en journée, rythme adapté selon l’activité.


• Rémunération versée sur 14 mois + participation + intéressement.


• Restaurant d’entreprise, prime de transport.


• Site de Saint‑Priest desservi par les transports en commun.
  
   

Boehringer Ingelheim encourage la diversité et s’engage dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

Profil souhaité

Profil Recherché 

Connaissances et Compétences

• Maîtrise approfondie des BPF.


• Connaissance des contraintes aseptiques.


• Connaissance des procédés de production (équipements, process).


• Connaissance de la qualification et de la validation.


• Leadership et capacité à accompagner le changement.


• Travail en équipe et sur le terrain.


• Organisation, rigueur, autonomie.


• Esprit d’initiative et sens critique.


• Pédagogie et capacité à transmettre.

Expérience

• Expérience confirmée en assurance qualité opérationnelle / production indispensable.


• Expérience en management transversal requise.

Lieu de la mission