ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE

Description du poste et des missions

L’équipe GHiGS (Global Health in Global South) du centre Inserm U1219 participe à la plateforme MEREVA (Méthodologie et Evaluation pour la Recherche clinique et Epidémiologique sur le VIH en Afrique).

MEREVA assure le développement et le suivi d’essais cliniques sur les maladies infectieuses en France et à l’étranger, en prenant en charge leurs aspects méthodologiques (rédaction du protocole et du plan d’analyse), en assurant leur gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et en participant à leur valorisation (analyse statistique et publication).

Dans le cadre d'un nouveau essai clinique, AlpE-TBM  « A Multicenter, Open-label, Randomized, Active-controlled, Phase 2A study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Alpibectir/Ethionamide in Combination with the Standard Regimen in Patients with Tuberculosis Meningitis » , nous cherchons un(e) attaché(e) de recherche clinique afin d'assister le chef de projet international dans la mise en place, le suivi et la clôture de l’essai  au niveau international, tout en veillant au respect de la réglementation et des bonnes pratiques cliniques, afin de garantir la qualité des données recueillies.

MISSIONS

• Garantir la qualité des données recueillies selon les règles des Bonnes Pratiques Cliniques


• Veiller au respect de la réglementation et des règles d’assurance qualité


• Assurer la formation et l’information des partenaires de la recherche dans les différents sites

ACTIVITES

Activités sur le projet AlpE-TBM

• Participation à la rédaction et à la gestion des documents de la recherche notamment ceux concernant la qualité des données et de son suivi


• Mise en place et gestion des outils de monitorage


• Préparation et réalisation des visites de mise en place, de monitorage et de clôture des sites de la recherche en collaboration avec les équipes de coordination nationales


• Monitorage centralisé ; participation au data management et demandes de correction en collaboration avec le gestionnaire de base de données


• Supervision du monitorage national réalisé par l’équipe des centres de coordination nationaux


• Suivi des indicateurs qualité des différents centres de coordination nationaux


• Communication avec les centres de coordination nationaux


• Gestion et suivi des non-conformités


• Classement et archivage des documents de la recherche

Activités transversales :

• Participation aux réunions du pôle monitorage Mereva


• Participation à la rédaction et la révision des documents qualité Mereva

Contraintes du poste :

• Déplacements en Zambie, Côte d’Ivoire et Madagascar (1 à 2 fois par an dans chaque pays, séjour d’une semaine minimum)


• Déplacements courts et ponctuels en Europe


• Pics d’activités


• Disponibilité et réactivité


• Gestion humaine et relationnelle

Profil souhaité

Qualifications requises :

• Bac+3


• Formation ARC

Compétences requises :

• Anglais opérationnel courant


• Gestion et monitorage des essais cliniques


• Bonne connaissance de la réglementation relative aux recherches biomédicales

Compétences requises

Expérience indispensable de 3 ans minimum en tant qu’ARC promoteur

Informations du recruteur

Lieu de la mission