๐ ๐๐จ๐ฎ๐ฏ๐๐ฅ๐ฅ๐ ๐๐ข๐ฌ๐ฌ๐ข๐จ๐ง ๐๐ง ๐๐๐ง๐๐ ๐๐ฆ๐๐ง๐ญ ๐๐ ๐๐ซ๐๐ง๐ฌ๐ข๐ญ๐ข๐จ๐ง - ๐๐๐ฌ๐ฉ๐จ๐ง๐ฌ๐๐๐ฅ๐ ๐๐๐ซ๐๐จ๐ซ๐ฆ๐๐ง๐๐ ๐๐ฎ๐๐ฅ๐ข๐ญ๐ฬ & ๐๐ฉ๐ฬ๐ซ๐๐ญ๐ข๐จ๐ง๐ฌ ๐๐ง๐๐ฎ๐ฌ๐ญ๐ซ๐ข๐ ๐๐ก๐๐ซ๐ฆ๐๐๐๐ฎ๐ญ๐ข๐ช๐ฎ๐ !
Secteur : Industrie du mรฉdicament humain Famille de fonction : Assurance qualitรฉ
BIO15PHARMA - Management de Transition et Expertise en Management de la Qualité et conformité GxP dans les industries pharmaceutiques et life sciences - N°1 en Management de Transition dans la PHARMA.
...Description du poste et des missions
๐๐ข๐ฌ๐ฌ๐ข๐จ๐ง ๐ข๐ง๐ข๐ญ๐ข๐๐ฅ๐ : ๐ ๐ฬ ๐ ๐ฆ๐จ๐ข๐ฌ — ๐๐จ๐ฌ๐ฌ๐ข๐๐ข๐ฅ๐ข๐ญ๐ฬ ๐๐ ๐๐๐ ๐ฌ๐๐ฅ๐จ๐ง ๐ซ๐ฬ๐ฌ๐ฎ๐ฅ๐ญ๐๐ญ๐ฌ.
โณ๏ธ ๐๐จ๐ง๐ญ๐๐ฑ๐ญ๐ ๐๐ ๐ฅ๐ ๐ฆ๐ข๐ฌ๐ฌ๐ข๐จ๐ง :
Dans un environnement pharmaceutique exigeant, l’entreprise souhaite renforcer la performance opérationnelle et la satisfaction client sur un site de production de médicaments stériles/lyophilisés en pleine croissance. Le rôle s’inscrit dans un contexte réglementaire strict (BPF, audits, exigences ANSM).
โณ๏ธ ๐๐๐ฃ๐๐๐ญ๐ข๐๐ฌ ๐ฉ๐ซ๐ข๐ง๐๐ข๐ฉ๐๐ฎ๐ฑ :
Optimiser la performance opérationnelle et qualité client, en assurant que :
โช๏ธ Les déviations et non-conformités sont traitées dans les temps.
โช๏ธ La libération des lots respecte les standards qualité et les délais clients.
โช๏ธ Une communication proactive est établie et maintenue avec les clients.
โช๏ธ Des KPI pertinents et actionnables sont définis et suivis.
โณ๏ธ ๐๐๐ฌ๐ฉ๐จ๐ง๐ฌ๐๐๐ข๐ฅ๐ข๐ญ๐ฬ๐ฌ ๐๐ฅ๐ฬ๐ฌ :
A. Pilotage opérationnel & qualité
โช๏ธ Superviser l’activité de routine qualité pour atteindre les indicateurs OTIF.
โช๏ธ Suivre et challenger les plans d’action pour déviations, réclamations, PQR,
โช๏ธ Assurer une coordination transverse avec les responsables AQO et cellule déviations.
โช๏ธ Débloquer les situations critiques par une approche pragmatique et tournée terrain.
โช๏ธ Préparer et animer les revues qualité.
B. Interface client
โช๏ธ Être l’interlocuteur principal des clients lors des réunions régulières
โช๏ธ Fournir un reporting constructif (dashboards, indicateurs qualité).
โช๏ธ Construire la confiance et l’anticipation via une communication structurée.
C. Développement de la performance
โช๏ธ Proposer et implémenter des KPI qualité & performance.
โช๏ธ Stimuler l’amélioration continue des processus.
โช๏ธ Participer à la culture qualité et conformité du site.
โณ๏ธ ๐๐ข๐ฏ๐ซ๐๐๐ฅ๐๐ฌ ๐๐ญ๐ญ๐๐ง๐๐ฎ๐ฌ :
โช๏ธ Mise en place d’un reporting KPI qualité opérationnel
โช๏ธ Processus de gestion des déviations amélioré et stabilisé
โช๏ธ Communication structurée avec les clients (calendrier, comptes rendus, plans d’actions)
โช๏ธ Positionnement clair des responsabilités transversales
โช๏ธ Relation hiérarchique : Report direct au PR.
โช๏ธ Suivi : Comité projet hebdomadaire + indicateurs mesurables.
โณ๏ธ Intéressé(e) ou curieux(se) d’en savoir plus ?
๐๐จ๐ฌ๐ญ๐ฎ๐ฅ๐๐ณ ๐๐ง ๐๐ฅ๐ข๐ช๐ฎ๐๐ง๐ญ ๐๐ ๐๐๐๐ : https://lnkd.in/eNjwYKq6
Profil souhaitรฉ
โณ๏ธ ๐๐ซ๐จ๐๐ข๐ฅ ๐ซ๐๐๐ก๐๐ซ๐๐ก๐ฬ :
โช๏ธ Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, idéalement CDMO ou production stérile.
โช๏ธ Maîtrise des normes de bonnes pratiques (BPF, réglementaire ANSM, référentiels qualité).
โช๏ธ Excellentes compétences analytiques et pragmatiques.
โช๏ธ Anglais courant.
โช๏ธ Disponibilité pour prise de poste début janvier.
