โณ๏ธ ๐ ๐ ๐๐ฉ๐ฉ๐จ๐ซ๐ญ๐ฎ๐ง๐ข๐ญ๐ฬ ๐๐๐ โ ๐๐๐ฌ๐ฉ๐จ๐ง๐ฌ๐๐๐ฅ๐ ๐๐ฌ๐ฌ๐ฎ๐ซ๐๐ง๐๐ ๐๐ฎ๐๐ฅ๐ข๐ญ๐ฬ ๐๐ฒ๐ฌ๐ญ๐ฬ๐ฆ๐ | ๐๐ง๐๐ฎ๐ฌ๐ญ๐ซ๐ข๐ ๐๐ก๐๐ซ๐ฆ๐๐๐๐ฎ๐ญ๐ข๐ช๐ฎ !
Secteur : Industrie du mรฉdicament humain Famille de fonction : Assurance qualitรฉ
BIO15PHARMA - Management de Transition et Expertise en Management de la Qualité et conformité GxP dans les industries pharmaceutiques et life sciences - N°1 en Management de Transition dans la PHARMA.
...Description du poste et des missions
โณ๏ธ ๐ ๐ ๐๐ฉ๐ฉ๐จ๐ซ๐ญ๐ฎ๐ง๐ข๐ญ๐ฬ ๐๐๐ – ๐๐๐ฌ๐ฉ๐จ๐ง๐ฌ๐๐๐ฅ๐ ๐๐ฌ๐ฌ๐ฎ๐ซ๐๐ง๐๐ ๐๐ฎ๐๐ฅ๐ข๐ญ๐ฬ ๐๐ฒ๐ฌ๐ญ๐ฬ๐ฆ๐ | ๐๐ง๐๐ฎ๐ฌ๐ญ๐ซ๐ข๐ ๐๐ก๐๐ซ๐ฆ๐๐๐๐ฎ๐ญ๐ข๐ช๐ฎ !
Vous êtes un(e) expert(e) de l’Assurance Qualité pharmaceutique et vous souhaitez jouer un rôle clé dans la structuration et la transformation d’un système qualité à fort enjeu réglementaire ?
Notre client, ๐๐๐ญ๐๐ฎ๐ซ ๐ฆ๐๐ฃ๐๐ฎ๐ซ ๐๐ฎ ๐๐ฬ๐ฏ๐๐ฅ๐จ๐ฉ๐ฉ๐๐ฆ๐๐ง๐ญ ๐๐ญ ๐๐ ๐ฅ๐ ๐๐๐๐ซ๐ข๐๐๐ญ๐ข๐จ๐ง ๐ฉ๐ก๐๐ซ๐ฆ๐๐๐๐ฎ๐ญ๐ข๐ช๐ฎ๐ ๐ฌ๐จ๐ฎ๐ฌ ๐๐จ๐ง๐ญ๐ซ๐๐ญ (๐๐๐๐), ๐ซ๐๐๐ซ๐ฎ๐ญ๐ ๐ฎ๐ง(๐) ๐๐๐ฌ๐ฉ๐จ๐ง๐ฌ๐๐๐ฅ๐ ๐๐ฌ๐ฌ๐ฎ๐ซ๐๐ง๐๐ ๐๐ฎ๐๐ฅ๐ข๐ญ๐ฬ ๐๐ฒ๐ฌ๐ญ๐ฬ๐ฆ๐ pour accompagner la performance industrielle et garantir l’excellence réglementaire de ses activités, en particulier sur des produits stériles et non stériles.
Un environnement international et exigeant - Présent à l’international, le groupe s’appuie sur un réseau de sites certifiés, soumis aux standards qualité les plus élevés (๐๐๐
, ๐๐ง๐ง๐๐ฑ๐ ๐, ๐๐ฑ๐ข๐ ๐๐ง๐๐๐ฌ ๐๐๐๐/๐๐๐/๐
๐๐). L’entreprise est engagée dans une dynamique de modernisation et de transformation organisationnelle, où la fonction Qualité joue un rôle central.
โณ๏ธ ๐๐จ๐ฌ ๐ฆ๐ข๐ฌ๐ฌ๐ข๐จ๐ง๐ฌ :
En tant que Responsable AQ Système, vous serez le/la garant(e) du ๐๐ฒ๐ฌ๐ญ๐ฬ๐ฆ๐ ๐๐ ๐๐๐ง๐๐ ๐๐ฆ๐๐ง๐ญ ๐๐ ๐ฅ๐ ๐๐ฎ๐๐ฅ๐ข๐ญ๐ฬ (๐๐๐) :
โช๏ธ Concevoir, déployer et faire évoluer le système qualité en conformité avec les exigences réglementaires
โช๏ธ Piloter les audits internes et externes, coordonner les inspections et réponses aux autorités de santé
โช๏ธ Structurer et optimiser les processus clés : déviations, CAPA, réclamations clients, PQR/QTA
โช๏ธ Déployer des indicateurs de performance qualité (KPIs)
โช๏ธ Travailler en étroite collaboration avec la Production, les Opérations, les Affaires Réglementaires et la Supply Chain
โช๏ธ Former, sensibiliser et fédérer les équipes autour d’une culture qualité proactive
โช๏ธ Agir comme ๐ฅ๐๐๐๐๐ซ ๐๐ฎ ๐๐ก๐๐ง๐ ๐๐ฆ๐๐ง๐ญ, en accompagnant les transformations et en levant les résistances
โณ๏ธ ๐๐จ๐ฎ๐ซ๐ช๐ฎ๐จ๐ข ๐๐ ๐ฉ๐จ๐ฌ๐ญ๐ ?
โช๏ธ Un rôle stratégique avec un réel impact sur l’organisation
โช๏ธ Un environnement stimulant, international et en transformation
๐ Vous souhaitez donner une nouvelle dimension à votre expertise qualité ?
๐๐จ๐ฌ๐ญ๐ฎ๐ฅ๐๐ณ ๐๐ง ๐๐ฅ๐ข๐ช๐ฎ๐๐ง๐ญ ๐๐ ๐๐๐๐ : https://carriere.bio15pharma.com/2079-7130e9243cd3b99
Profil souhaitรฉ
โณ๏ธ ๐๐จ๐ญ๐ซ๐ ๐ฉ๐ซ๐จ๐๐ข๐ฅ :
โช๏ธ Bac+5 (Pharmacie, Biologie, Qualité Industrielle)
โช๏ธ Minimum 10 ans d’expérience en qualité pharmaceutique, avec responsabilités significatives sur un SMQ
โช๏ธ Expérience confirmée en environnement stérile
โช๏ธ Solide expertise réglementaire (BPF, ANSM, EMA, FDA)
โช๏ธ Leadership reconnu, excellente communication
โช๏ธ Anglais professionnel courant
