Data transformation lead F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Biométrie, Data managementenzo.legrand@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
Vos missions:
-Prise en charge de l’oversight de la programmation CDISC SDTM de 5 à 10 études cliniques en oncologie et neuroscience sur toutes phases d’étude.
-Coordination des activités de programmation des SDTM datasets réalisées par le sous-traitant pour assurer la qualité des livrables et le respect des délais.
-Réalisation du contrôle qualité des bases SDTM et participation à la création des documents règlementaires (spécifications, sDRG, Define…)
-Programmation sous SAS
-Réalisation des transferts des bases de données dans le cadre des études cliniques ou dans le cadre du data sharing vers des partenaires extérieur
Profil souhaité
Votre profil:
-5ans d’expérience en Data management clinique avec programmation CDISC
-Connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), guidelines ICH, Bonnes Pratiques de Data Management et des exigences CDISC.
-Pratique significative de programmation des formats de données CDISC-SDTM
-Bonne connaissance des systèmes d'information et de la structure des bases de données
-Compétence en coordination de projet, capacité à gérer efficacement plusieurs projets en parallèle et à assurer les livraisons selon les planning définis
-Anglais courant indispensable
Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Compétences requises
Notre processus de recrutement:
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.
Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !
