ASSUREUR DE LA QUALITÉ FOURNISSEUR – PHARMACIEN (H/F)

Description du poste et des missions

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.

MISSIONS :

Votre principal objectif est d’assurer la conformité des produits pharmaceutiques fournis par les fournisseurs externes aux normes de qualité et aux réglementations en vigueur.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Être l’interlocuteur Qualité des fournisseurs et prestataires


• Évaluer les fournisseurs potentiels en termes de qualité des produits, de conformité réglementaire et de capacité à répondre aux besoins de l'entreprise


• Suivre et participer à la réalisation des audits des fournisseurs et prestataires


• Assurer la réception et la vérification des documents qualité fournis par les fournisseurs (certificats d'analyse, dossiers de lot, etc.)


• Veiller à l'archivage et à la traçabilité des documents conformément aux procédures internes


• Approuver les changes contrôles liées à son activité


• Participer à la rédaction de l'analyse de risque des fournisseurs et prestataires


• Participer à la préparation et au suivi du planning d'audit annuel des prestataires et fournisseurs.


• Participer au traitement des réclamations fournisseur et prestataires


• Mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour résoudre les non-conformités et prévenir leur récurrence et assurer le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'interlocuteur

Profil souhaité

• Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens


•  Vous justifiez idéalement d’une expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, de préférence avec une expérience spécifique dans l'évaluation des fournisseurs


• Enfin, vous disposez d’aptitudes naturelles en communication et d’un anglais courant

CONDITIONS :

• Poste cadre forfait jour


•  15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence 


• Restaurant d’entreprise sur place


• Plan Epargne Entreprise


• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)


• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Lieu de la mission