Coordinateur d'Etudes Cliniques H/F

Description du poste et des missions

Sous la responsabilité du Responsable Recherches cliniques, vous êtes en charge de la conception et de la coordination de nos études cliniques dans le respect des délais et de la réglementation en vigueur.

A ce titre, vous intervenez auprès de l’ensemble des services de l’entreprise et avec nos intervenants extérieurs.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Elaborer les protocoles et les documents d’études cliniques,

• Participer aux soumissions réglementaires des investigations en France et dans différents pays,

• Recruter et manager le réseau des partenaires CRO pour la réalisation des projets qui nécessitent leur intervention,

• Contribuer au recrutement des centres investigateurs et assurer la gestion des contrats en relation avec le service juridique,

• Veiller au bon déroulement des études cliniques (suivi des projets, budgets, KPI, retro planning, logistique etc.),

• Gérer certaines étapes de Data management (programmation d'eCRF, saisie de données...),

• Participer à l’analyse des résultats cliniques, à la rédaction des rapports et des publications,

• Assurer une veille réglementaire relative aux investigations cliniques en coordination avec le service réglementaire.

Lieu de la mission