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Référence: inrecruitingfr_128806
Date de publication: 12/12/2025
Offre consultée 33 fois
Technicien Supérieur Assurance Qualité Opérationnelle
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie
BAC+2, diplôme VM non requis
Seine-et-Marne
Nombre de postes non défini
CDI
À négocier
Description du poste et des missions
Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d’unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (« bestseller »).Le site emploie aujourd'hui plus de 90 personnes.Au sein de l’équipe Assurance Qualité opérationnelle, rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous prendrez en charge les missions suivantes :- Revue détaillée des DDL process et conditionnement.
- Suivre l’ouverture des anomalies dès la détection avec enregistrement dans ENNOV et traitement immédiat du sujet en support du service impacté.
- Réaliser le suivi des tris sur ligne ou actions associées à des attendus définis (ex. suivi des vol,…).
- Réaliser la compliance des éléments lors de la revue de l’ensemble des cahiers de route et cahiers de suivi de la production (cahier des cellules critiques / relevé des DP/relevé des personnes en ZAC/ cahier de nettoyage/….).
- Réaliser au plus près de la production la revue en temps réel des éléments attendus tel que les IPC, le contrôle des volumes,…
- Participer à la rédaction documentaire.
- Être très présent sur le terrain pour accompagner le personnel en zone sur les attendus qualité et leur donner du sens.
- Participer aux audits terrains.
