TECHNICIEN DE LABORATOIRE - VALIDATION DE NETTOYAGE (H/F)

Description du poste et des missions

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

Profil souhaité

• Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d’environnement en zone de production


• Participer aux activités d’Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage


• Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles


• Réaliser les prélèvements sur les équipements et les locaux


• Analyser les prélèvements : recherche d’actifs (HPLC), recherche de traces de détergent (HPLC) et analyses microbiologiques (via le CQ)


• Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation


• Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel


• Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d’analyse)


• Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle


• Réaliser l’étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité


• Vérifier le démarrage et la conformité des nouveaux équipements

Compétences requises

• De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle


• Expérience réussie dans la fonction ou au minima au laboratoire de contrôle qualité


• Vous possédez un bon esprit d’équipe, vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur


• Votre dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre mission au sein de notre équipe


• Enfin, vous disposez d’aptitudes naturelles en communication

Lieu de la mission