Responsable qualité Opérationnelle à Sanofi Neuville (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité Opérationnelle à Sanofi Neuville (H/F).
Les missions :
Intégré(e) à l’équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC, vous jouerez un rôle clé dans l’accompagnement du projet Modulus et des activités Qualité du Contrôle Qualité. Vos responsabilités incluent :
- Garantir l’application des BPF et des standards Qualité globaux au sein des laboratoires de Contrôle Qualité.
- Piloter l’activité Assurance Qualité pour assurer la conformité réglementaire et la cohérence des pratiques sur le terrain.
- Contribuer à la gestion des événements Qualité (déviations, investigations, change control).
- Vérifier que la documentation opérationnelle est conforme aux exigences réglementaires via des visites terrain.
- Superviser la mise en œuvre des systèmes Qualité pour garantir des décisions adaptées (anomalies, CAPA, changements).
- Évaluer et approuver les documents Qualité, en tenant compte des procédés, équipements et leur statut de qualification/validation.
Votre rôle sera essentiel pour intégrer les innovations et accompagner la transformation du site dans le respect des exigences réglementaires.
Profil souhaité
De formation scientifique Bac +5 (ou expérience équivalente), vous justifiez d’une expérience significative en Qualité dans l’industrie pharmaceutique et maîtrisez les BPF. Vous connaissez la production de vaccins ou de produits biotechnologiques et idéalement les systèmes d’information liés à la production. Rigoureux(se) et orienté(e) résultats, vous savez travailler en équipe, prendre des décisions et proposer des solutions en intégrant l’analyse de risque. Français courant et capacité à lire des documents en anglais indispensables.
