Chargé Qualification/Validation (H/F)
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitécaroline.blanchard@fc-france.com
Description du poste et des missions
Offre d’emploi : Chargé Qualification/Validation (H/F)
CDI Temps plein
Rémunération : entre 30 000 € et 36 000 €/an selon profil
FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM S.p.A, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.
FC France, situé dans le Val d’Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.
1. Validation du nettoyage (équipements)
Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)
Vérification de nettoyage
Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)
Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage
Gestion des prestataires internes ou externes
2. Qualification des équipements
Rédaction du protocole et du rapport.
Suivi des activités avec le maintien de l’état qualifié
Gestion des prestataires internes ou externes
3. Validation des procédés de fabrication
Rédaction du protocole et du rapport
Suivi des activités avec la validation en continue
Gestion des prestataires internes ou externes
4. Validation du nettoyage (locaux)
Rédaction du protocole et du rapport
Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances
Suivi des activités
Gestion des prestataires internes ou externes
5. Qualification des locaux
Rédaction du protocole et du rapport
Suivi des activités avec le maintien de l’état qualifié
Gestion des prestataires internes ou externes
Programmation
Travail de journée du lundi au vendredi
Avantages
Titre-restaurant
Mutuelle et prévoyance
Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l’adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com
Profil souhaité
Compétences métier requises
Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, …)
Connaissance de l’annexe 15 (qualification et validation) des BPF
Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l’oral et à l’écrit
Anglais courant
Compétence relationnelle
Autonomie et prise d’initiative
Capacité d’organisation avec un focus sur le résultat
Capacité de travail en équipe
Bonne communication
Esprit fédérateur et décisionnaire
Compétences requises
6 mois minimum en validation de nettoyage ou 1 an minimum d’expérience en qualification ou validation
A partir du niveau baccalauréat
