Pharmacien(ne) Assurance Qualité
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
DSM-Firmenich Houdan SAS, pionnier sur le marché des postbiotiques est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le microbiome et la fabrication de postbiotiques; il est situé à Houdan (Yvelines).
DSM-Firmenich Houdan SAS développe au sein du groupe dsm-firmenich (30 000 salariés) , fabrique et commercialise des postbiotiques à base des souches brevetées de Lactobacillus LB afin de fournir des solutions efficaces en santé digestive.
Nous fabriquons et commercialisons Lactéol® depuis des décennies dans plus de 35 pays dans le monde.
Au sein du département Qualité qui regroupe une vingtaine de collaborateurs et sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Pharmacien Assurance Qualité a en charge les missions suivantes :
Vous aurez la charge de garantir la conformité des produits pharmaceutiques selon les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Vos principales responsabilités :
- Libérer et certifier les lots de substances actives et produits finis avant mise sur le marché.
- Assurer le suivi des écarts qualité, des investigations et des actions correctives/préventives.
- Participer aux audits et inspections réglementaires et préparer les indicateurs qualité pour la revue de direction.
- Gérer les change controls et les modifications des articles de conditionnement.
- Contrôler les dossiers de lot et veiller à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Respecter les normes HSE et les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments.
Nous offrons :
- L’opportunité de travailler sur des projets stratégiques garantissant la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
- Une culture collaborative et innovante au sein d’une entreprise leader dans la science et la nutrition.
- Des interactions avec des équipes multidisciplinaires et des partenaires internationaux.
- Un environnement favorisant le développement professionnel et la montée en compétences.
- Une forte implication dans l’amélioration continue et la conformité réglementaire.
- Une carrière enrichissante dans un secteur à fort impact sur la santé humaine et animale.
Profil souhaité
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), doté(e) d’un bon esprit d’analyse et avez une forte sensibilité qualité. Une expérience dans le secteur pharmaceutique ou en assurance qualité serait un atout.
- Diplôme de Pharmacien industriel (Inscriptible à l’ordre)
- Minimum 3 ans d’expérience en assurance qualité et libération de lots pharmaceutiques.
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication et des normes réglementaires.
- Compétences en rédaction de documents qualité et maîtrise du Pack Office.
- Bonne maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
- Rigueur, sens de l’organisation et capacité à travailler en équipe.
Compétences requises
Minimum 3 ans d’expérience en assurance qualité et libération de lots pharmaceutiques.
