Responsable Assurance Qualité Opérationnelle – Industrie pharmaceutique (H/F)

Description du poste et des missions

📍 CDI – Dijon (21)

Réf. : 128CYW02

Vous souhaitez rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ?

Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.

🔍Votre mission

Rattaché(e) au Directeur Qualité & Pharmacien Responsable, vous supervisez une équipe AQ de plus de 10 personnes et pilotez la conformité des produits, procédés et documents qualité.

• Vos principales responsabilités :

🧑‍🤝‍🧑 Management de l’équipe AQ opérationnelle

• Organiser, encadrer et développer une équipe engagée.


• Définir les priorités avec les plannings Supply Chain et Production.


• Être un manager de terrain, moteur de la culture qualité.


• Suivre les KPIs et piloter les démarches d’amélioration continue.

📄 Gestion du référentiel produit

• Assurer la conformité documentaire : production, contrôle qualité, libération.


• Piloter les QTA clients, la validation des procédés et la qualification des équipements.

✅ Libération des lots & suivi qualité

• Coordonner les investigations : déviations, OOS, réclamations.


• Libérer les lots (par délégation du PR) dans le respect des exigences cGxP.


• Fournir dans les délais les rapports d’APR et les réponses aux réclamations clients.

🔄 Activités transverses et HSE

• Être l’interlocuteur qualité des clients et participer aux audits/inspections.


• Suivre les CAPA, Change Control et porter des projets d’amélioration.


• Garantir le respect des standards Qualité et HSE.

📍 Poste basé en région dijonnaise (21)

📩 Intéressé(e) ?

Envoyez votre CV à smoreau@groupefsc.com en mentionnant la référence 128CYW02.

Confidentialité assurée dans le traitement de votre candidature.

Profil souhaité

🧬 Profil recherché

• Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre, avec au moins 10 ans d’expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.


• Leadership affirmé, sens de l’organisation, rigueur et aisance relationnelle.


• Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.


• Maîtrise des outils ERP/LIMS (SAP), anglais courant.

🎯 Ce que vous trouverez

• Une PME à taille humaine avec une vraie proximité managériale.


• Un acteur en forte croissance, engagé dans l’innovation et la RSE.


• Des perspectives concrètes de carrière et de développement professionnel.


• Une culture d’entreprise dynamique : projets collaboratifs, équilibre vie pro/perso (1 jour de télétravail/semaine, 15 RTT, mobilité douce, cours de yoga…).

Informations du recruteur

Lieu de la mission