Gestionnaire base de données Affaires Réglementaires - Stage

Description du poste et des missions

Le stagiaire intégrera la Direction des Affaires Réglementaires comptant une cinquantaine de personnes. Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera l’équipe Systèmes d’Informations-Publishing.La mission s’articulera autour de 3 activités principales : 

• Participer aux chargements des dossiers au format eCTD :

Chargement des dossiers réglementaires initiaux et réponses aux compléments dans le cadre de demandes d’AMM, renouvellements, variations…

• Participer à la soumission des dossiers via le portail européen CESP

• Participer à la création des « Applications froms » au format électronique pour les renouvellements des enregistrements de l’Espagne

Le périmètre est international car porte sur les autorisations obtenues dans les différents pays.Ces activités permettront de découvrir la diversité des activités réglementaires (dépôt AMM, variations, renouvellements…) dans les différents pays et contextes réglementaires du Groupe.

Profil souhaité

Vous êtes en 5ème année de pharmacie. 

Lieu de la mission