Stagiaire Affaires Pharmaceutiques – Site Exploitant

Description du poste et des missions

InfectoPharm Group est une entreprise pharmaceutique familiale fondée il y a plus de 35 ans et dont le siège se trouve à Heppenheim, en Allemagne. InfectoPharm (IP) dispose d'un portefeuille de niche axé sur la pédiatrie et l'infectiologie et est maintenant entré dans une nouvelle ère de croissance en renforçant sa présence dans toute l'Europe par l'établissement de ses propres filiales, dont IP France.

InfectoPharm France (IP FR) : filiale France du groupe IP, créée fin 2023 et dont le siège France est basé en région lyonnaise. La filiale commercialise actuellement 4 médicaments, essentiellement dans le domaine de l’infectiologie et de la neurologie/psychiatrie, et un nouveau produit dans le traitement d’une maladie rare dont le lancement est prévu courant 2026. Vous avez envie de contribuer au bon usage de médicaments essentiels et de participer au développement d’une filiale France.

InfectoPharm France recherche un/une :

Stagiaire Affaires Pharmaceutiques – Site Exploitant

Au sein d'une équipe à taille humaine où agilité, partage et esprit d’équipe sont des valeurs fortes, vous interviendrez sur l'ensemble des activités pharmaceutiques au sein d’un site Exploitant.

Au sein du Département des Affaires Pharmaceutiques de InfectoPharm France, et sous la responsabilité du Directeur des Opérations, et du Pharmacien Responsable de la filiale, vous participerez à des missions variées telles que :

• Assister le Département des Affaires Pharmaceutiques et le Pharmacien Responsable pour assurer la garantie du respect des réglementations en vigueur (AMM, LEA, Transparence, Charte Information Promotionnelle…) ;


• Rédiger, mettre à jour et améliorer des documents qualité du laboratoire Exploitant ;


• Participer au maintien du système d’Assurance Qualité : Gestion des réclamations qualité et des déviations, suivi des actions correctives et préventives (CAPAs), participation aux revues qualité ;


• Contribuer au suivi de la formation initiale et continue des collaborateurs ;


• Définir, suivre, mesurer et améliorer les indicateurs qualité sur les processus majeurs de ces activités ;


• Contribuer au suivi qualité des articles de conditionnement ;


• Effectuer un suivi des obligations liées au prestataire logistique et au prestataire de pharmacovigilance et d’information médicale ;


• Contribuer à la veille réglementaire, à son analyse ;


• Participer au contrôle des documents règlementaires (annexes des AMM, mentions légales, articles de conditionnement, notices, monographies, conformité des traductions…) ;


• Participer au processus de certification de l’information promotionnelle ;


• Aider à constituer les dossiers de demande de visa publicitaire pour soumission à l’ANSM ;


• Suivre les obligations de transparence des liens et de conformité à la loi anti-cadeaux.

Stage à pourvoir immédiatement pour un stage en 2026.

Durée : idéalement 6 mois.

Poste basé en région lyonnaise.

Bon niveau d’anglais indispensable.

Profil souhaité

Profil souhaité :

Vous préparez un diplôme de Pharmacien (idéalement à partir de la 5e année) et vous cherchez un stage riche en missions concrètes, au cœur des enjeux réglementaires et qualité du médicament.

Nous recherchons une personne motivée, réactive et autonome dans les tâches qui lui seront confiées.

Lieu de la mission