Assistant(e) qualité et affaire réglementaire (QARA)

Description du poste et des missions

Intitulé du poste :  Assistant(e) qualité 

Société : GMG                                                              

Département : Qualité                        

N+1 : Alain NEDDDAM

Création de poste : Oui

Type de contrat : Alternance/Stage

Durée : 6 mois ou plus

Date de début souhaitée : Dès que possible et au plus tard début décembre

Rémunération (en € brut/mois) + Part variable (mensuelle/trimestrielle/annuelle) : 

Missions :

Missions

Rédaction des procédures, mise en forme et mise à jour des documents

Gestion du flux d’approbation de la documentation du groupe

Classement et archivage de la documentation

Participer aux projets QARA du groupe

Participer à la mise en conformité du système réglementaire aux nouveaux règlements des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Rédaction  des procédures avec services connexes

Préparer les audits et les CAPA plan

Profil recherché :

Formations : M2 AQ et/ou Affaires réglementaires dans le domaine médical.

Ancienneté sur le poste : Une expérience en AQ et/ou réglementaire 

Langues maîtrisées et niveau requis :  Anglais (B2)

Hards skills :

(Compétences techniques)

Connaitre la réglementation DM (2017/745) et DMDIV (2017/746), ISO 13485

Obligatoire

Compétences rédactionnelles

Maîtrise des outils du pack office (Word, Excel, Powerpoint)

Soft skills :

(liés à l’Intelligence relationnelle et émotionnelle/ Personnalité recherché/Comportement dans le cadre professionnelle)

Travail en équipe, autonomie, sens de la communication, rigueur, sens de l’organisation

Informations du recruteur

Lieu de la mission