STAGE ASSURANCE QUALITE

Description du poste et des missions

Rejoignez une équipe de 30 collaborateurs unis par des valeurs fortes : l’excellence, la vision partagée, l’esprit d’équipe et le respect. Dans un environnement dynamique et multiculturel, vous participerez à des projets enrichissants tout en développant vos compétences. AUROBAC THERAPEUTICS offre un cadre propice à l’apprentissage, à l’engagement et à l’évolution professionnelle. Construisons l'avenir ensemble !

Présentation de la société :

AUROBAC THERAPEUTICS est une entreprise biopharmaceutique créée en 2022 par trois sociétés innovantes dans le domaine des sciences de la vie de grande renommée, Boehringer Ingelheim, Evotec et bioMérieux, dans le but de devenir un leader mondial dans la lutte contre les infections bactériennes, la résistance aux antimicrobiens (RAM) et leurs conséquences en milieu hospitalier aigu.

En pleine croissance et évoluant dans un environnement international, l’entreprise recherche un(e) stagiaire en Assurance Qualité.

Description :

En tant que stagiaire en Assurance Qualité chez AUROBAC THERAPEUTICS, vous intégrerez l’équipe Assurance Qualité et participerez à la gestion et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vos missions seront (1) d’identifier et de mettre en oeuvre une solution permettant d’optimiser la gestion de la documentation du SMQ, (2) de participer aux audits internes et aux contrôles qualités (CQ) des processus et de la documentation R&D, (3) de contribuer à la mise en place d’actions d’amélioration continue, en soutien de l’équipe Assurance Qualité.

Vous serez rattaché(e) au Coordinateur Assurance Qualité et travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble des équipes d’AUROBAC THERAPEUTICS.

Missions :

• Contribuer à l’optimisation et à l’amélioration de la gestion documentaire du SMQ

✓ Analyser les pratiques actuelles liées à la gestion documentaire du SMQ

✓ Réaliser une analyse comparative des différents outils permettant de rationnaliser la gestion documentaire selon des critères définis (ex. : Gestion Electronique des Documents (GED), autres plateformes ou logiciels collaboratifs numériques)

✓ Proposer un plan de mise en oeuvre ou une feuille de route pour la solution retenue

✓ Contribuer à la mise en place de la solution choisie

• Participer aux audits internes et aux contrôles qualité (CQ) pour garantir la conformité et l’amélioration continue des processus R&D

✓ Soutenir l’équipe Assurance Qualité dans la préparation des audits internes et CQ en élaborant les check-lists et les questionnaires d’audits

✓ Assister l’équipe Assurance Qualité dans la réalisation des audits internes et CQ, notamment par la conduite d’entretiens avec les collaborateurs et l’examen des enregistrements

✓ Analyser les résultats des audits internes et CQ afin d’identifier les actions d’amélioration en collaboration avec les équipes concernées

✓ Participer à la rédaction des rapports d’audits internes et CQ ainsi qu’au suivi des plans d’action (CAPA) avec les personnes concernées

• Contribuer à la mise en oeuvre des actions qualité visant à renforcer la culture qualité et assurer la maintenance et l’amélioration continue du SMQ

✓ Participer à la revue périodique de la documentation du SMQ

✓ Suivre les CAPA du SMQ avec les parties prenantes concernées

Pour postuler, veuillez envoyer votre CV et lettre de motivation à jobs@aurobac-tx.com en mentionnant la référence ATX25-12.

Pour plus d’informations sur la manière dont nous traitons vos données personnelles, veuillez consulter https://aurobac-tx.com/privacy-statement/

Profil souhaité

• Maitrise indispensable de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral

• Excellent sens de l’organisation et de la communication

• Rigueur, esprit d’analyse et attention aux détails, avec une bonne capacité de synthèse de l’information

• Aptitude à résoudre les problèmes de manière proactive et à s’adapter

• Capacité à travailler de façon autonome et de manière transversale (mode projet) avec des équipes pluridisciplinaires

Compétences requises

Etudiant(e) en Master (BAC +5/6) en Pharmacie, Biotechnologie ou Ingénierie, idéalement avec une spécialisation en management de la qualité

Lieu de la mission