Pharmacien Affaires Réglementaires - Export H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesNotre entreprise, prestataire de visite médicale à l'export en Afrique francophone, accompagne les laboratoires pharmaceutiques en assurant un support opérationnel structuré pour le suivi des activités r&eacu ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Notre entreprise, prestataire de visite médicale en Afrique francophone, accompagne les laboratoires pharmaceutiques en assurant un support opérationnel structuré pour le suivi des activités réglementaires dans cette zone.
Vos missions
Dans le cadre des activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de produits pharmaceutiques, vous serez chargé(e) des missions suivantes :
- Piloter le suivi des dossiers réglementaires : organiser les expéditions clients, suivre les réceptions locales, gérer la réconciliation documentaire et garantir la fluidité des échanges d’informations
- Accompagner les soumissions réglementaires : assurer le support aux autorités locales pour l’enregistrement et le maintien des AMM
- Mettre à jour et alimenter les bases de données internes et les outils de suivi clients, tout en garantissant l’archivage rigoureux des documents
- Participer activement à la veille réglementaire sur la zone Afrique francophone
- Contribuer à la gestion administrative : gérer les notes de frais et facturations clients liées à l'activité du service avec la comptabilité
Contrat
- Contrat CDI – 35h/semaine,
- Poste en présentiel (pas de possibilité de télétravail) basé à Aix-en-Provence (parking gratuit, proche des transports en commun)
- Rémunération attractive selon expérience
- Prise de poste souhaitée : Dès que possible
Profil souhaité
Compétences techniques
- Bonnes notions d’anglais (oral et écrit)
- Maîtrise parfaite des outils informatiques (Windows, Pack Office)
- Connaissances en réglementation pharmaceutique, idéalement à l’export, seraient un plus
Aptitudes professionnelles
- Rigueur, autonomie et sens de l’organisation
- Polyvalence et esprit d’initiative
- Excellente aisance relationnelle et capacité à évoluer dans un environnement multiculturel
- Goût du travail en équipe dans une structure à taille humaine
Diplômes requis
- Diplôme d’État de Docteur en Pharmacie, Filière Industrie
Compétences requises
Expérience
- Une première expérience dans l’industrie pharmaceutique serait appréciée
- Une connaissance de l’Afrique et/ou de l’export constitue un atout supplémentaire