INGENIEUR ASSURANCE QUALITE PHARMACEUTIQUE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéannonce@alerys.fr
Description du poste et des missions
Envie d’un rôle clé au cœur de la transformation d’un site stérile ?
Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·e
INGENIEUR ASSURANCE QUALITE PHARMACEUTIQUE F/H
(Cadre, CDI, proche Paris, 1j TT/semaine)
Vous maîtrisez les déviations, et vous rêvez d'un rôle où vous pourriez piloter le processus ?
Ce que nous vous proposons n'est pas ordinaire : un poste à construire !
Votre mission :
Ce site de production pharmaceutique majeur vit une transformation stratégique : il s’oriente vers des activités de CDMO et les processus Qualité doivent s’adapter.
C'est dans ce contexte que l'entreprise crée ce poste clé au sein de l’équipe Assurance Qualité Système.
Votre rôle sera de devenir un des piliers du processus "Déviation".
Concrètement, votre quotidien s'articulera autour de ces actions clés :
• Piloter les processus QMS du site : CAPA, change control, avec un focus fort sur le processus déviations (investigation, clôture, revue d'efficacité des CAPA...)
• Analyser les KPI pour identifier les tendances, les risques de dérive et proposer les plans d'action correctifs.
• Agir en tant que référent « déviation » et QMS, former les équipes opérationnelles et répondre aux questions des inspecteurs lors des audits.
• Maintenir la documentation associée au processus (procédures, formations) à jour et conforme aux BPF.
Ce poste vous permettra de rejoindre une équipe conviviale, dans laquelle collaboration et autonomie se vivent au quotidien.
Votre profil :
Nous cherchons des candidats disposant d’une formation supérieure (ingénieur, pharmacien, M2 universitaire) et d’une première expérience (2/3 ans minimum) en industrie pharmaceutique : AQ système, AQ produit, AQ opérationnelle, pourquoi pas un passage en production…
Le point primordial est votre connaissance du processus de déviation : vous en comprenez les complexités et les enjeux.
Vous n'avez pas peur de prendre des initiatives, d'analyser des KPI et de proposer des solutions.
Votre entourage professionnel vous décrit comme une personne rigoureuse, dotée d'un bon relationnel et capable de porter vos sujets avec conviction, y compris en anglais (niveau B2 attendu) face à des interlocuteurs variés.
Pourquoi les rejoindre ?
• Un poste pivot au sein du site.
• L’opportunité de participer à une transformation de site qui prépare son avenir.
• Un environnement où votre expertise a un impact direct et visible.
• Salaire fixe en fonction de votre expérience entre 37 000€ et 55 000€
Rejoignez-nous pour construire l’avenir d’un site qui fait la différence pour des millions de patients.
Merci d'adresser votre CV sous format pdf, sous réf. : 25-287-08-LEEM, à notre conseil, Olivier BRUNEAU/Société ALERYS : annonce@alerys.fr
Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle.
Nous sommes particulièrement attachés à l’analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.
Profil souhaité
Votre profil :
Nous cherchons des candidats disposant d’une formation supérieure (ingénieur, pharmacien, M2 universitaire) et d’une première expérience (2/3 ans minimum) en industrie pharmaceutique : AQ système, AQ produit, AQ opérationnelle, pourquoi pas un passage en production…
Le point primordial est votre connaissance du processus de déviation : vous en comprenez les complexités et les enjeux.
Vous n'avez pas peur de prendre des initiatives, d'analyser des KPI et de proposer des solutions.
Votre entourage professionnel vous décrit comme une personne rigoureuse, dotée d'un bon relationnel et capable de porter vos sujets avec conviction, y compris en anglais (niveau B2 attendu) face à des interlocuteurs variés.
Pourquoi les rejoindre ?
• Un poste pivot au sein du site.
• L’opportunité de participer à une transformation de site qui prépare son avenir.
• Un environnement où votre expertise a un impact direct et visible.
• Salaire fixe en fonction de votre expérience entre 37 000€ et 55 000€
Rejoignez-nous pour construire l’avenir d’un site qui fait la différence pour des millions de patients.
Compétences requises
Votre profil :
Nous cherchons des candidats disposant d’une formation supérieure (ingénieur, pharmacien, M2 universitaire) et d’une première expérience (2/3 ans minimum) en industrie pharmaceutique : AQ système, AQ produit, AQ opérationnelle, pourquoi pas un passage en production…
Le point primordial est votre connaissance du processus de déviation : vous en comprenez les complexités et les enjeux.
Vous n'avez pas peur de prendre des initiatives, d'analyser des KPI et de proposer des solutions.
Votre entourage professionnel vous décrit comme une personne rigoureuse, dotée d'un bon relationnel et capable de porter vos sujets avec conviction, y compris en anglais (niveau B2 attendu) face à des interlocuteurs variés.
