Gestionnaire Systèmes qualité H/F

Description du poste et des missions

Vous avez de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d’un grand groupe ?

Supplay recrute pour Sanofi un Gestionnaire Systèmes qualité H/F, à pourvoir dès que possible.

🔹 Contrat : Intérim

🔹 Durée : 2 mois

🔹 Localisation :  Marcy l’Etoile

🔹 Horaires : Journée

🔹 Rémunération : 2333.43€ à 2951.55€ brut mensuel selon profil

🔹 Avantages : RTT, prime transport

🔧 Vos missions :

1. Pilotage des Systèmes Qualité du Bâtiment V16

• Assurer le pilotage opérationnel des processus qualité liés au bâtiment V16, en lien direct avec les secteurs de production et les services support (Qualité, Ingénierie, HSE, etc.).


• Être référent qualité pour les équipes terrain : accompagnement lors des aléas, suivi quotidien, analyses de risque, prises de décisions pour garantir le maintien de l’état qualifié des zones et équipements.


• Gérer les activités documentaires : rédaction, mise à jour et approbation des SOP, protocoles, rapports qualité en lien avec les évolutions du site (locaux, SI, produits, procédés...).


• Être interlocuteur système qualité : participer aux routines de production, +QDCI, groupes de travail sectoriels, et projets d’amélioration continue.
  
   

2. Suivi Environnemental & Maintien de l'État Qualifié

• Réaliser les analyses de risque environnementales, rédiger et maintenir la documentation associée (incluant la configuration des systèmes informatisés).


• Assurer le pilotage du suivi environnemental : analyse des résultats, rédaction de fiches mensuelles, participation aux analyses de tendance, traitement des écarts et des changements (via VEEVA), contribution aux comités et réunions concernés.


• Gérer le référentiel documentaire et les pratiques terrains liés à l’habillage, aux flux personnel/matériel, au maintien des conditions environnementales.

3. Bionettoyage et Nettoyage des Équipements

• Rédiger et mettre à jour la documentation relative au bionettoyage : procédures, analyses de risque, affichages, modes opératoires.


• Assurer le suivi des écarts (VEEVA), des changements (CC) et des actions d’amélioration continue.


• Suivre les pratiques terrain, accompagner les équipes lors de la mise en œuvre et apporter un support en cas de non-conformité ou d’aléas.
  
   

4. Gestion des Arrêts de Production et Redémarrages (Intercampagnes)

• Participer à la planification des arrêts de production et des phases de redémarrage, en identifiant les interactions et coactivités.


• Suivre le déroulement opérationnel des intercampagnes, identifier les écarts, remonter les alertes, contribuer au retour à l’état qualifié.


• Apporter une expertise qualité lors des événements, incidents ou évolutions techniques sur les zones critiques (ex : sas, salles de purification, circuits matière...).
  
   

5. Activités Transverses & Projets d’Amélioration

• Participer aux projets transverses d’amélioration qualité en lien avec l’Assurance de Stérilité, l’Assistance Système Projet, les projets.


• Être force de proposition pour la standardisation des outils (ex : trames de fiches récapitulatives, tableaux de suivi, affichages terrain, etc.).

Proposer des simplifications documentaires et des actions concrètes sur le terrain

Profil souhaité

🎯 Profil recherché :

Vous avez un Bac +2/+3 en sciences ou domaine connexe, et minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence dans un rôle similaire.

Vous maîtrisez des outils de gestion de projet et des systèmes qualité.

Compétences techniques et relationnelles :

• Capacité à coordonner de nombreuses actions en parallèle


• Excellentes compétences en communication notamment en transverse


• Connaissance approfondie des normes GMP et des processus qualité

Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au cœur d’un secteur en pleine évolution !

Informations du recruteur

Lieu de la mission