Responsable qualification validation (H/F)
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Assurance qualitéGBriffard@hti-bioquest.com
Description du poste et des missions
Notre client est une société indépendante qui se développe fortement, spécialisé dans les industries de la santé. Afin de pallier au départ d’un salarié, nous recherchons actuellement responsable qualification/validation (H/F) pour les rejoindre.
Directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité un Responsable Qualification/validation (H/F).
le poste de Responsable support Qualification, Validation et Métrologie a pour principales missions :
✓ Etre en charge de la validation / qualification initiale et périodique des équipements et systèmes informatisés utilisés sur le site de Fondettes dans le respect des BPF et les faire respecter par les personnes sous sa responsabilité : Vérifier et approuver l’ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologie.
✓ Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation/qualification et de métrologie et de la maintenance des équipements. Suivre la gestion des équipements (dont les enceintes de stabilité) des équipements et des instruments de métrologie (étalons) dans les laboratoires et à la station expérimentale (site de Fondettes) tout au long de leur cycle de vie depuis l’acquisition jusqu’à la réforme.
✓ Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage et validation informatique. S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des dites activité.
✓ Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité (3 personnes).
✓ Participer à la gestion des dysfonctionnements des équipements.
✓ Supporter les équipes du site en apportant l’expertise nécessaire à la bonne réalisation des opérations et l’application des référentiels en vigueur.
Profil souhaité
De formation supérieure de type Master ou Ingénieur, le/la candidat(e) selectionné justifiera d’une expérience minimum de cinq années, avec si possible une polyavlence importante dans les thématiques qu’il a pu traiter. Manager dans l’ame, il saura apporter son support à l’équipe qu’il encadrera.
Une expérience managériale est un atout mais elle ne sera pas un impératif dans le cadre de ce recrutement.
