Administrateur fonctionnel Base de Données Pharmacovigilance H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons un Administrateur fonctionnel Base de Données Pharmacovigilance H/F pour un laboratoire pharmaceutique français reconnu pour son engagement envers l'innovation thérapeutique et la sécurité des patients. Vous serez responsable de l’administration fonctionnelle de la base de données et du suivi du profil de sécurité des produits en développement et commercialisés dont vous aurez la charge, sous la responsabilité du chef de département auquel vous serez rattaché, en collaboration avec les chefs de projet, tout en respectant les procédures en vigueur.

Missions

• Administration fonctionnelle de la base de données : répondre aux demandes des autres équipes de la sécurité globale ou des équipes locales concernant la configuration de la base de données, notamment la création et la mise à jour des études, des produits et des règles de soumission en reporting accéléré


• Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2B avec les autorités et les partenaires, assurer le suivi des échanges E2B actuellement en place et aider à la résolution des incidents


• Contribuer au maintien en conditions opérationnelles de la base de données (suivi des anomalies et évolutions)


• Participer au recueil des besoins pour de nouveaux rapports Business Objects (outil de reporting associé à la base de pharmacovigilance) ou à leur évolution, ainsi qu'à leur validation et vérification

Profil souhaité

Profil

• Minimum Bac +5 Scientifique


• Diplôme minimum Bac +5 dans un domaine scientifique.


• Expérience d'au moins 5 ans dans un rôle similaire, idéalement en pharmacovigilance ou dans un environnement réglementé


• Maîtrise des bases de données et des systèmes de gestion de la pharmacovigilance.


• Connaissance des réglementations en matière de pharmacovigilance et des normes de reporting


• Compétences en gestion de projet et en communication interdisciplinaire.


• Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des parties prenantes variées


• Maîtrise des outils de reporting, notamment Business Objects, et des systèmes d'échange de données E2B


• Sens de l'organisation, rigueur et capacité à gérer plusieurs priorités simultanément

Démarrage : Septembre 2025

Localisation : Saclay

Lieu de la mission