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Référence: 52029008
Date de publication: 08/09/2025
Offre consultée 40 fois
Consultant en sérialisation
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 29/09/2025
BAC +5
Paris
Nombre de poste : 1
CDI
De 40k à 50k euros
j.mudila@hays.fr
HAYS PHARMA
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
- Mise en conformité des process sérialisation et documents associés :
- Diagnostic flash de chaque process de routine du service Sérialisation
- Optimisation / fluidification des process
- Mise à jour des documents qualité SOP/INS/FOR
- Master Data
- Etat des lieux Master Data
- Participation à la mise à jour des Master Data
- Participation au projet d’Optimisation de la gestion des Alertes
- Mise en place de KPI sur les alertes / réclamations / investigations
- Création d’une procédure MD sur l’UDI
- VSI Tracelink
- Réalisation de la Revue périodique Tracelink
- Mise en place d’un process d’analyse des Releases Tracelink
- Etat des lieux des preuves de VSI Tracelink
- Erreurs inattendues/points bloquants
- Suivi des erreurs inattendues (en coordination avec les autres membres du service si nécessaire)
- Résolution des erreurs inattendues (actions correctives)
- Mise en place d’action préventives
- Ouverture et suivi des déviations
- Mise en place d’un système de capitalisation des investigations
- Participation aux projets de déploiement de la sérialisation dans de nouveaux pays
- Participation aux projets de support au business