Technicien contrôle qualité R2815464 (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéisabelle.abdoul-ngana@manpower.fr
Description du poste et des missions
Les missions :
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, maîtrise les techniques analytiques relatives au contrôle qualité (HA&C)
Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF
Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires)
Est capable de transposer les monographies de pharmacopées en documentation interne, et est en mesure de faire de la veille réglementaire (suivi de l’évolution des monographies)
Exerce son esprit critique dans l’exploitation, interprétation, la validation des résultats d’analyse
Contribue au suivi des prestataires analytiques pour son secteur d’activité : coordination des envois, suivi des résultats, respect des délais et relances, exploitation des données
Est capable de participer de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production
Est capable d’identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. Déclenche le processus d’intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations
Participe à la qualification périodique du matériel.
Profil souhaité
Technicien supérieur diplômé IUT/BTS en analyse et Contrôle ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en physico-chimie)
Expérience souhaitée de 2 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence. Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues
Capacité à travailler en équipe.
Compétences requises
Expérience souhaitée de 2 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence
