Technicien contrôle qualité pharmaceutique Pour Sanofi à Marcy L'Etoile (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité pharmaceutique Pour Sanofi à Marcy L'Etoile (H/F)
Les missions Principales responsabilités :
• Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
• Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
• Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
• S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
• Effectuer la revue et l’approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
• Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun
• Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée
• Participer aux CAPA liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité
• Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée
Le profil
Expérience et formation :
- Maitrise des BPF et des exigences réglementaires
- Connaissance en microbiologie
- Niveau bac à bac + 2
- Minimum 1 an d'expérience
- Bonne maîtrise du pack Office
- Expérience sur l'équipement Maldi Tof serait un plus
Compétences :
- Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer
- Capacité à s'inscrire dans une organisation et à participer à son évolution en vue de la meilleure performance sur les délivrables spécifiques CQ et communs
- Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires
- Autonomie, capacité à travailler en équipe, solidarité
- Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité
- Qualité rédactionnelle et revue de la traçabilité documentaire
