Coordinateur assurance qualité Opérationnelle pour Sanofi à Marcy (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité Opérationnelle pour Sanofi à Marcy (H/F)
Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio.
Les missions
Vous intégrez une équipe projet composée d’experts techniques d’inspection visuelle (MSAT, équipes techniques, producteurs…) leadé par un chef projet en lien avec l’entité Qualité Globale.
Notreentité Vaccins(anciennement « Sanofi Pasteur »), protège les populations contre de nombreuses maladies infectieuses : coqueluche, covid-19, diphtérie, fièvre jaune, fièvre typhoïde,grippe, hépatites A et B, infections à Haemophilus influenzae de type B, méningites à méningocoques de type A, C, W, Y, poliomyélite, rage et tétanos.
Nos équipes sont mobilisées pour améliorer les vaccins existants, rechercher et développer les vaccins de demain et assurer leur production à grande échelle.
A ce jour, 10 nouveaux vaccins sont en développement et en phase d’enregistrement. Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, nous distribuons chaque année 900 millions de doses à travers 150 pays.
Principales responsabilités :
Représenter l’entité qualité au sein du gap assesment versus le standard sanofi et le plan de remédiation
Contribuer à la définition de la stratégie qualité du plan de remédiation
Approuver et clôturer les CAPAs
Relire et approuver les documents mis à jour dans le cadre de cet exercice
Être le représentant qualité des change control associés (Evaluation et coordination jusqu’à la mise en œuvre)
Intégrer les routines de l’équipe qualité opérationnelle (DCM, QDCI, réunion d’équipe…)
Le profil
De niveau BAC +5,
2 à 3 ans d’expérience qualité réussie dans un environnement Pharmaceutique appliquant les BPF.
Une connaissance des outils de gestion qualité (déviation, CAPAs, change control ) et des analyses de risque serait un plus
Savoir être et savoir-faire: Capacité à travailler de manière indépendante sur des projets de complexité moyenne
Analyse factuelle et escalade
Prise de recul et prise de décision
Excellentes compétences relationnelles et de communication
A l’aise dans une organisation matricielle
Logiciels/outils : Veeva, Pack Office obligatoire
