Alternant(e) Assurance Qualité
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualité
Depuis plus de vingt ans, grâce à son expérience dans la réalisation des tests de biosécurité et les validations virales, la société a évalué un grand nombre de produits dont cer ...
Description du poste et des missions
PRESENTATION DE L’ENTREPRISE :
TEXCELL est une société française qui regroupe l'ensemble des activités de services, spécialisée principalement dans la sécurité virale des produits et procédés pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.
Créée en janvier 2003 par « spin-off » de cette activité de l'Institut Pasteur, TEXCELL opère en France à travers deux activités :
- La première, en sécurité virale, composée en sécurité des procédés, appelée aussi « clairance virale » et en tests de sécurité virale des produits, appelés « TSV » ;
- La seconde, en Immunoprofilage & toxicologie qui propose des tests en immunologie humorale ou cellulaire.
TEXCELL fait partie d’un groupe implanté sur 3 continents et 6 pays.
CONTEXTE DE LA MISSION :
TEXCELL propose ses services dans les domaines de la sécurité virale et du suivi immunologique en totale adéquation avec les Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Notre mission est d'utiliser notre longue expertise et nos technologies pour que nos clients puissent mettre sur le marché leurs produits et solutions thérapeutiques en toute confiance et en toute sécurité. Nous travaillons en étroite collaboration avec eux pour garantir les normes les plus élevées de sécurité virale pour leurs produits. Ensemble, nous contribuons à protéger la santé des patients du monde entier.
Rattaché•e au service Qualité, vous assurez la gestion de la conformité qualité et réglementaire du site, au sein d’une équipe de 3 personnes.
MISSIONS PRINCIPALES :
- Participe à la vérification et/ou la rédaction des procédures.
- Participe à la réalisation des audits internes.
- Participe à la réponse aux questionnaires clients.
- Participe au système de formation du personnel.
- Collabore avec l’équipe qualité lors des inspections par les instances réglementaires BP(x).
- Supporte l’équipe qualité dans les opérations de validation (méthodes, équipements, locaux etc.).
- Est force de proposition pour l’amélioration du système qualité.
- Assure la gestion et le suivi des événements qualités (CAPA-changements-déviations-OOS)
Profil souhaité
COMPETENCES ET QUALITES ATTENDUES :
Issu•e d’une formation de pharmacien spécialités industrie, qualité ou microbiologie, vous êtes en fin de cursus pharmaceutique et vous recherchez une alternance de fin d’année.
Votre rigueur, votre proactivité, votre sens de l'organisation, votre dynamisme et votre esprit d’équipe seront des atouts indispensables pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.
La maitrise des outils de gestion du risque qualité ainsi que la maitrise des outils de gestion des données informatisés sont des atouts.
Français courant et Anglais avancé
Déplacements professionnels à prévoir (Europe)