CHEF DE PROJET QUALITE (Pré clinique et Clinique)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitérecruvc@altigapharma.com

Depuis bientôt 20 ans , Altigapharma s’est imposé comme un acteur de premier plan pour le recrutement des industries de santé (Industrie Pharmaceutique-Biotech-Industrie de Device)
Nos valeurs et notre expertise ...
Description du poste et des missions
Altigapharma, cabinet de recrutement dédié depuis bientôt 20 ans au secteur de l’industrie de la santé, accompagne un de ses partenaires.
Notre client (Paris) , acteur majeur dans l’axe des maladies rares, recherche son futur :
CHEF DE PROJET QUALITE (Pré clinique et Clinique)
( h/f )
Rattaché au responsable qualité vos principales missions consisteront à participer au déploiement de la démarche qualité transversale et à l’animer au sein des différents pôles de notre structure.
- Mettre en œuvre la politique qualité et la déployer
- Contribuer à l’harmonisation de la démarche qualité au sein des différents pôles
- Contribuer à l’élaboration des plans d’actions et assurer leur suivi
- Proposer des actions d’amélioration
- Contribuer au développement de la culture qualité, accompagner, sensibiliser et former les membres du pôle pour assurer la bonne compréhension et l’application du Système de Management de la Qualité
- Participer aux groupes de travail proposés par la cellule qualité dans son domaine de compétences.
- Suivre la mise en œuvre des actions qualité
- Garantir le bon déroulement des inspections réglementaires et audits : préparation de la documentation nécessaire, création et suivi d’un agenda, coordination des actions à mettre en place pour le suivi des engagements
- Gérer la documentation qualité interne
- Effectuer une veille des documents externes applicables
- Si applicable : Préparer les démarches pour l’obtention des reconnaissances externes et/ou veiller à leur maintien (certification, accréditation, autres)
- Organiser et animer les réunions qualité
Avec un cursus minimum Bac + 3, vous possédez une expérience confirmée (entre 2 et 5 ans ) dans la mise en œuvre ou le pilotage de démarches qualité, acquise dans un environnement scientifique et idéalement en recherche clinique.
Vous avez une bonne maîtrise des BPC associée à la norme ISO 9001
La connaissance des référentiels ISO 15189, ISO 20387, sans être obligatoire, pourra être un atout complémentaire.
Capable de travailler en transversalité, vous savez également interpréter, exploiter des résultats/données statistiques. Communiquant efficacement, vous savez gérer des points de vue différents
Un bon niveau d’anglais est requis.
Pour nous rejoindre, nous vous invitons à transmettre votre candidature ( votre fichier CV nommé avec votre nom ) en précisant la référence LEEM /INGQ/0625 à notre conseil :
ALTIGAPHARMA - Valérie CHARLON
54 avenue Marceau – 75008 Paris
01.41.31.56.00
recruvc@altigapharma.com
www.altigapharma.com
Profil souhaité
Avec un cursus minimum Bac + 3, vous possédez une expérience confirmée (entre 2 et 5 ans ) dans la mise en œuvre ou le pilotage de démarches qualité, acquise dans un environnement scientifique et idéalement en recherche clinique.
Vous avez une bonne maîtrise des BPC associée à la norme ISO 9001
La connaissance des référentiels ISO 15189, ISO 20387, sans être obligatoire, pourra être un atout complémentaire.
Compétences requises
Expérience de 2 ans minimun en qualité