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Référence: OFR-76545
Date de publication: 24/07/2025
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Expert Regulatory Information Management (RIM)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 15/09/2025
BAC +5
Hauts-de-Seine
Nombre de poste : 1
CDI
À négocier
Description du poste et des missions
- Appliquer l’expertise en affaires réglementaires et en CMC pour gérer et maintenir les informations réglementaires.
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires IDMP et xEVMPD .
- Diriger des projets liés à la gestion des ressources de l'information , en coordination avec les parties prenantes pour favoriser une exécution efficace.
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles et des parties prenantes informatiques pour améliorer la gestion des données réglementaires.
- Travaillez avec Veeva Vault RIM et d'autres systèmes informatiques pour rationaliser les processus réglementaires. Utilisez Excel (Power Query) et MS Project pour l'analyse des données et le suivi des projets.
Profil souhaité
- Expérience : Au moins 8 ans en gestion de l’information réglementaire ou dans un domaine connexe.
- Compétences techniques : Solide maîtrise d' Excel (Power Query), MS Project et Veeva Vault RIM .
- Compétences générales : Autonome, organisé, méthodique, adaptable , avec un sens aigu des priorités et une approche rationnelle de la résolution de problèmes.
- Éducation : Formation en sciences de la vie ou en informatique
- Langues : anglais (obligatoire), français (obligatoire)