Chargé Reglementaire EU & Hors EU

Description du poste et des missions

Voici une version retravaillée et engageante de votre fiche de poste, conçue pour susciter l’intérêt des talents en affaires réglementaires :

🌍 Chargé(e) des Affaires Réglementaires – Marchés Core EU+

(Union Européenne / Royaume-Uni / Suisse / Canada / Australie – Nouvelle-Zélande)

📍 Localisation : Île-de-France (présentiel partiel)

🚀 Rejoignez une mission stratégique à dimension internationale !

Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, au cœur des enjeux réglementaires mondiaux ? Cette mission est faite pour vous !

Au sein du département Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour les marchés Core EU+. Vous serez l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des équipes locales et contribuerez activement à la réussite des enregistrements et à la gestion du cycle de vie des produits.

🎯 Vos missions principales :

• Définir et piloter la stratégie réglementaire régionale pour les marchés ciblés.


• Superviser les procédures d’enregistrement en garantissant la conformité des dossiers aux exigences locales.


• Être le point de contact central avec les équipes Affaires Réglementaires Locales (LRA).


• Conseiller le Global Regulatory Leader (GRL) sur les réglementations nationales.


• Participer à la préparation des dossiers réglementaires avec le GRL et le Submission Manager.


• Rédiger les réponses aux autorités de santé et expliquer leurs attentes.


• Assurer la mise à jour des bases de données réglementaires.


• Contribuer activement au Life Cycle Management (LCM) des produits.

👤 Profil recherché :

• Diplômé(e) en pharmacie, avec 2 à 3 ans d’expérience dans les affaires réglementaires européennes (profil junior bienvenu).


• Bonne connaissance des exigences réglementaires des marchés EU+.


• À l’aise dans un environnement international et transversal.


• Rigueur, esprit d’analyse et sens de la communication sont vos meilleurs atouts.

Vous souhaitez contribuer à des projets à fort impact, dans un cadre collaboratif et exigeant ?

👉 Postulez dès maintenant et faites partie de l’aventure réglementaire internationale !

Profil souhaité

👤 Profil recherché :

• Diplômé(e) en pharmacie, avec 2 à 3 ans d’expérience dans les affaires réglementaires européennes (profil junior bienvenu).


• Bonne connaissance des exigences réglementaires des marchés EU+.


• À l’aise dans un environnement international et transversal.


• Rigueur, esprit d’analyse et sens de la communication sont vos meilleurs atouts.

Lieu de la mission