RIM Specialist (Regulatory Information Management)

Description du poste et des missions

Description du poste

Nous recherchons un(e) spécialiste expérimenté(e) en gestion de l'information réglementaire (RIM) pour piloter des projets stratégiques et assurer la conformité aux normes IDMP et xEVMPD. Vous jouerez un rôle clé dans l’optimisation des processus réglementaires et la gestion des données au sein d’un environnement international et dynamique.

Missions principales

• Gérer et maintenir les données réglementaires en conformité avec les exigences IDMP et xEVMPD.


• Appliquer votre expertise en affaires réglementaires et CMC pour structurer et fiabiliser l’information réglementaire.


• Piloter des projets RIM en coordination avec les parties prenantes internes (équipes réglementaires, IT, qualité, etc.).


• Collaborer avec les équipes transverses pour améliorer la gestion des données réglementaires.


• Utiliser les outils Veeva Vault RIM, Excel (Power Query) et MS Project pour l’analyse de données et le suivi de projets.

Profil recherché

Expérience

• Minimum 8 ans d’expérience en gestion de l’information réglementaire ou dans un domaine connexe.

Compétences techniques

• Maîtrise de Veeva Vault RIM, Excel (Power Query) et MS Project.


• Bonne compréhension des exigences réglementaires IDMP et xEVMPD.

Compétences comportementales

• Autonomie, rigueur, sens de l’organisation.


• Capacité d’adaptation, esprit méthodique et sens des priorités.


• Approche rationnelle de la résolution de problèmes.

Formation

• Diplôme en sciences de la vie ou en informatique.

Langues

• Anglais courant (obligatoire).


• Français requis.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Évoluer dans un environnement international et stimulant.


• Collaborer avec des experts reconnus en affaires réglementaires et CMC.


• Contribuer à des projets innovants dans le domaine des systèmes réglementaires.


• Intégrer une entreprise en croissance dans le secteur des sciences de la vie.

Lieu de la mission