Alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Affaires réglementairesRH@azurbio-pharma.com
Description du poste et des missions
AzurBio Pharma est une société en pleine expansion qui propose conseils stratégiques,
services et solutions sur mesure aux entreprises des sciences de la vie. Elle les accompagne
dans la gestion des défis liés à la réglementation européenne tout au long du cycle de vie de
leurs produits de santé.
Dans un contexte de forte croissance et de structuration, nous recherchons un·e
Alternant(e) Affaires Réglementaires (H/F), motivé(e) et rigoureux(se) pour intégrer
l’unité opérationnelle Dispositifs Médicaux.
Objectif principal :
En lien direct avec les directions opérationnelles, vous serez en charge d’apporter un
support réglementaire et qualité sur les projets de nos clients.
Missions principales :
- Mission du stage : Evaluation des contraintes réglementaires entre l’Europe, les US, la
Chine et la Corée du Sud pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux en Europe.
o Comparatifs des catégories de DM existantes, exigences réglementaire, voies
d’enregistrement, etc…
o Mise en lumière des enjeux pour une société basée hors Europe et souhaitant
commercialiser son/ses DM en Europe
o Evaluation des contraintes permettant d’établir une cartographie d’accès au
marché
- Support à l’équipe opérationnelle DM dans le cadre de mission de consulting en
développement, enregistrement et lancement ainsi que des missions internes en
qualité (ISO 13485).
- Découverte du métier de consultant pour l’industrie de santé.
Pourquoi nous rejoindre ?
Pour faire partie d'une jeune entreprise innovante en pleine croissance qui a un impact
significatif dans le domaine de la santé.
Profil souhaité
Formation : Etudiant(e) en dernière année de Pharmacie, Ecole d’ingénieurs, Sciences
de la Vie, Chimie (Master)
Compétences requises :
o Esprit de synthèse et compétences scientifiques
o Rigueur, fiabilité, autonomie et sens de l’organisation
o Bonne communication et esprit d’équipe
o La connaissance de l’industrie du dispositif médical et du RDM 2017/745 est un
plus
o Anglais courant (écrit et parlé)
