Cadre Qualification Validation (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industriel
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Description du poste et des missions
- Lieu : Maisons-Alfort
- Salaire : 45216 € brut/annuel
- Temps de travail : Temps plein
- Mode de travail : Sur site
- Type de contrat : Intérim
- Durée : 10 mois
- Date de démarrage : 11/08/2025
- Intitulé de poste : Cadre Qualification Validation (H/F)
Avantages :
- Cadre de travail stimulant
- Équipe internationale
- Restaurant d’entreprise
- Transport remboursé à 75 %
Missions :
Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l’inspection visuelle »
- Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis)
- Mise à jour de la DML (Defect master library)
- Rédaction du protocole et du rapport de l’étude de sensibilité
- Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l’étude de sensibilité Coordonnée et s’assurer de la réalisation de l’étude de sensibilité selon les bonnes pratiques
- Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification
- Investigations en cas de non-conformités
- Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet
- En fonction du résultat de l’étude de faisabilité technique concernant l’optimisation du paramétrage des équipements existants :
- Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l’étude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent
À propos de SANOFI :
Site SWI – Sanofi Winthrop Industrie / Maisons-Alfort (94) un site pharmaceutique de référence, situé à Maisons-Alfort (Val-de-Marne), spécialisé dans la production de médicaments injectables à destination du marché international.
Un environnement dynamique, engagé dans la qualité, la sécurité et l’innovation. Site en pleine évolution, avec de belles opportunités à saisir pour développer vos compétences.
Profil souhaité
Formation : ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien
Compétences requises
-Une première expérience au minimum d’1 à 2 ans dans le procédé d’Inspection Visuelle est impérative (inclus alternance, et Sanofi si possible)
- Domaine d’activité : expérience en industrie pharma uniquement