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Référence: ApprentiMIEPV2025 Date de publication: 08/07/2025 Offre consultée 58 fois

Apprenti en pharmacovigilance (H/F)

Famille de fonction : Pharmacovigilance
Prise de poste non définie BAC +3/+4 Seine-St-Denis
Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie
Postuler sur le mail du recruteur
rh@ansm.sante.fr
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?



L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.



Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :




  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public

  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures

  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière

  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation

  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap



Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)



Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail



Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.



Finalité du poste :



Evaluation de la sécurité d’emploi des produits anti-infectieux et vaccins au cours des essais cliniques lors de la phase de développement et après autorisation de mise sur le marché.



Activités principales :




  • Analyse des données multisources de pharmacovigilance : données des rapports périodiques de sécurité (PSURs), SUSARs (suspicion d ‘effet indésirable grave inattendu), cas notifiés d’effets indésirables en France aux CRPVs, cas marquants, signalements d'erreurs médicamenteuses, usages non conformes, littérature, Eudravigilance/VigiLyze ;

  • Rédaction de rapports d'évaluation en anglais (ou en français le cas échéant) pour la partie sécurité d'emploi pour les PSURs, modifications d'AMM,  et signaux européens ;

  • Evaluation des SUSARs prioritaires, des faits nouveaux et amendements sur la sécurité des essais cliniques (MSA) ;

  • Revue des rapports européens rédigés par les autres Etats membres et commentaires éventuels.



Activités secondaires :




  • Préparation des dossiers présentés au PRAC 

  • Participation à la communication externe pour les professionnels de santé et le grand public

  • Préparation des dossiers et participation aux Comités Scientifiques Permanents de l’ANSM

  • Réponses aux saisines externes (citoyens) 

  • Traduction de la partie sécurité des AMMs



 

Profil souhaité

Formation / Diplôme :



Pharmacien/M2 vigilance sécurité sanitaire 



Expérience professionnelle requise :



Premier stage en pharmacovigilance



Compétences clés recherchées :



Etudes de pharmacie en cours et Master 2 vigilance sécurité sanitaire.



 



Présentation du poste



Direction : Direction Médicale Médicament (DMM2)



Pôle : Maladies infectieuses et émergentes (MIE, Pôle 4)



Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle : Hicham AIT LBACHA



Directeur/Directeur adjoint DMM2 : Philippe VELLA, Alban DHANANI



Collaborations internes et externes : 



Internes : Evaluateurs du pôle : pharmacovigilants, efficacité et publicité. Le pôle évalue les produits anti-infectieux (antibiotiques, antifongiques, antiparasitaires, antiviraux) et les vaccins.



Autres directions : Direction des autorisations (évaluateur coordinateur de projet), Direction des métiers scientifiques (évaluateurs sécurité non clinique et qualité pharmaceutique), Direction de la Surveillance (Pharmaco- vigilance), Direction de l'Inspection, Direction de la Communication, Direction des Affaires juridiques et réglementaires, Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), Direction Europe et Innovation (dont représentants du PRAC), GIS EPIPHARE (pharmaco-épidémiologie, ANSM-CNAM).



Externes : Centres régionaux de pharmacovigilance (31 CRPV), experts externes, Agence européenne du médicament (PRAC - EMA), Direction générale de la santé (DGS), Haute autorité de la Santé (HAS),  autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et autorités de tutelle, et associations de patients.



Compatible télétravail : ☒oui     ☐non 



Caractéristiques administratives :



Type de contrat :



Contrat d’apprentissage 



(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)



Catégorie d’emploi : CE1



Emploi repère :



Evaluateur scientifique et réglementaire 



Rattachement du poste :



Agence Nationale de Sécurité du Médicament



et des produits de santé



143-147, boulevard Anatole France



93285 SAINT-DENIS CEDEX



 



Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent



Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.



Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.



Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Informations du recruteur

Nom et prénom KERMAGORET Valérie
Adresse email rh@ansm.sante.fr

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org