Coordinateur assurance qualité operationnelle (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour Sanofi Marcy-l’Étoile, près de Lyon, recrute un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F).
Ce site de référence mondiale en recherche, développement et production de vaccins, fort de plus de 100 ans d’expertise, protège chaque année des millions de patients dans plus de 150 pays grâce à des vaccins innovants contre de nombreuses maladies infectieuses.
Les missions
Intégré(e) à l’équipe Qualité Opérationnelle du bâtiment Abis, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise qualité des opérations de fabrication d’excipients, de formulation et de répartition de vaccins liquides et lyophilisés.
En tant que Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle, vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi des processus qualité : gestion des déviations, CAPA, OOS/OOT, gestion des changements, documentation, formation, et conformité des dossiers de production. Vous êtes garant(e) de leur bonne application sur le terrain.
Responsable d’un ou plusieurs processus, vous organisez et répartissez les tâches au sein de l’équipe. Vous contribuez à l’amélioration continue de la compliance, à l’élaboration et à l’application des consignes de travail, dans le respect des exigences HSE, BPF et des standards Sanofi.
Votre présence terrain vous permet de réaliser l’oversight, de participer aux routines de production et de collaborer étroitement avec les équipes opérationnelles. Vous intervenez également dans le suivi des engagements réglementaires, la préparation des audits, et le pilotage de la performance qualité via des indicateurs partagés.
Enfin, vous prenez part à des projets transverses en mode collaboratif avec des équipes pluridisciplinaires.
Le profil
De formation Bac+5 en biologie, qualité ou équivalent, vous êtes débutant(e) ou justifiez d’une première expérience (stage de 6 mois minimum) dans l’industrie pharmaceutique. Vous connaissez les exigences réglementaires du secteur et les bonnes pratiques de fabrication.
Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous aimez travailler en équipe pluridisciplinaire. Vos qualités relationnelles et votre sens de la communication vous permettent de collaborer efficacement avec vos pairs et partenaires.
Votre engagement terrain, votre sens des responsabilités et votre capacité à piloter des processus qualité seront des atouts majeurs pour réussir dans ce poste stratégique.
