ANIMATEUR QUALITE PRODUCTION

Description du poste et des missions

Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI Aramon, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Animateur qualité production (H/F)

Analyse, documentation et libération des lots

· Applique et décline le système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés

· Libère les lots par délégation du responsable qualité site

· Gestion des déviations, réclamations et capas de son secteur

· Approuve les actions correctives et assure leur suivi

· Sollicite des expertises analytiques

· Réalise la revue des dossiers lots

· Rédige les revues annuelles des produits

· Rédige ou participe à la rédaction des protocoles et rapports de validation de procédés, de nettoyage de son secteur

· Rédige ou approuve la documentation de fabrication dans son secteur

· Approuve par délégation la mise en service d’une installation de son secteur

· Veille à la mise en oeuvre des BPF et au respect des autres réglementations Qualité dans son secteur

· Anime la démarche Qualité dans son secteur

· Applique les processus de validation conformes aux standards internes et internationaux

· Suit les travaux liés aux demandes de modifications

· Co-rédige les procédures site, veille à leur diffusion, approuve les consignes de son secteur

· Garant de la gestion de l’archivage et de la documentation règlementaire internes qualité

Relations extérieures (règlementaire et clients)

· Participe à la préparation des audits et inspections extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d’activité

· Participe aux investigations suite aux réclamations

· Participe aux échanges aves les clients

Optimisation et développement qualité

· Veille à l’application de la stratégie Qualité dans son secteur

· Suit la mise en place et la réalisation des plans d’actions

· Propose des améliorations techniques des installations de son secteur

· Anime les formations / informations qualité du site, afin de sensibiliser les personnes et suivre la mise en place des projets

HSE

· Respecte et fait respecter les politiques HSE dans son secteur

· S’assure de la cohérence des actions qualité versus HSE dans son secteur

· Contribue à l’élaboration des actions HSE

Relations Transverses

· Assure une présence terrain et participe d’une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur

· Recherche et favorise un échange d’expérience avec d’autres services (intersites, interentreprises, développement des procédés, etc.)

· S’informe des priorités (logistique, production, AQ, etc.) pour établir son planning

· S’assure de la mise à disposition de toute la documentation nécessaire à la prise de décision pour la libération des lots

· Assure un rôle de conseil et d’expert dans son domaine

· Collabore avec ses homologues sur ou en-dehors du site dans un souci d’harmonisation et participe aux projets transverses

· Accompagne les services de production, de développement et les services techniques pour modification de procédés ou d’installations, à leur demande ou sur sa proposition

Rendre compte de son activité

· Participe à la collecte des indicateurs qualité de son secteur

· Propose des indicateurs nécessaires à la mesure de la performance de son secteur

Amélioration Continue

· Fait preuve d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et process

· Optimise, gère les priorités pour la libération des lots

· Suit la mise en oeuvre des « CAPA » (actions correctives et actions préventives)

· Ecoute et traduit les informations recueillies sur le terrain, remonte les informations aux interlocuteurs concernés et propose les améliorations AQ

Profil souhaité

Formation : Bac+3 minimum en chimie, génie chimique ou qualité dans le domaine de la pharmacie et/ou du médicament

Langue : Anglais professionnel

Compétences requises

 Expérience : idéalement 2 à 3 ans d’expérience alternance comprise et stage conséquent (minimum 6 mois) dans le domaine chimie et pharmaceutique

Lieu de la mission