CADRE DE LABORATOIRE

Description du poste et des missions

 Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI Aramon,  un cadre de laboratoire (H/F)



Le site de Sanofi à Aramon, situé en Occitanie, est un centre industriel de chimie pharmaceutique employant environ 800 personnes. Ce site est spécialisé dans la production de principes actifs pour traiter diverses maladies.

Il est reconnu pour ses technologies de production avancées et ses efforts en matière de durabilité énergétique.

-Analyse, documentation et libération des lots

S’assure de la cohérence de la planification des analyses et de leur réalisation pour son secteur

Garantit les conditions d’analyse des lots :

*conditions de prélèvement

*qualification et calibration des équipements pour leur secteur

*gestion des réactifs, des substances de référence, de l’échantillothèque, des archives de son secteur

*études de stabilité de son secteur

*validation des méthodes de son secteur

-Met en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies

-S’assure de l’édition du certificat d’analyse

-Peut libérer par délégation les matières premières, intermédiaires, et statue sur la conformité des contrôles de nettoyages et des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation

-Dans son secteur, informe et traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi

-Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance

-Met à disposition la documentation nécessaire au fonctionnement de son secteur

-Apporte l’expertise technique au niveau de son secteur

-Application des normes et BPF & gestion de la documentation

-Propose, organise et coordonne la mise à jour de la documentation

-Met à disposition la documentation et s’assure de l’intégrité des dossiers

-Propose et/ou rédige les procédures/consigne sur son secteur d’activité

-Vérifie/approuve par délégation les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et PF

-Suit les actions liées au « change control » dans son secteur

-Est responsable de l’application et de la mise en œuvre des BPF et de la réglementation dans son secteur d’activité

-Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité

-Relations extérieures (règlementaire et clients)

-En cas de litige, revoit avec les fournisseurs les méthodes appliquées, confronte les résultats

-Gère la sous-traitance des analyses (explication d’échantillons, intégration des résultats)

-Prépare et participe aux audits extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d’activité

-Optimisation et développement qualité

-S’assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d’actions

-Anime les formations / informations Qualité au niveau de son secteur

Profil souhaité

Formation:

Master ou Doctorat en chimie analytique

Compétences :

Maitrise des techniques analytiques : chimie analytique pluridisciplinaire, chromatographie (HPLC, GC..)

Des compétences en transferts analytiques



Anglais courant



Rigoureux, organisé, esprit d’équipe

Compétences requises

Expérience :

Première expérience dans le secteur Pharmaceutique

Expérience en Qualité requise

Lieu de la mission