COORDINATEUR ASSURANCE DE STERILITE

Description du poste et des missions

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi Winthrop, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité de stérilité (H/F)



Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses.

MISSIONS PRINCIPALES :

- Définir et garantir l’application dans les ZAC du site :



- Des règles d’habillage,- Des comportements & gestuelles aseptiquesd, d’entrée du matériel dans les ZAC



- Collaborer sur les projets et lors des problématiques/anomalies en lien avec ses domaines d’expertise



 - Evaluer les changements en lien avec ses domaines d’expertise : demande de changement CCR, les standards STD et réglementations applicables



- Contribuer à l’approbation des Analyses de Tendances Environnement avec le Manager du Pôle Environnement



- Conseiller les partenaires site sur les processus impactant la maitrise de la contamination : décontamination, validation aseptique, requis Annex 1 (CCS),



- Présenter et soutenir nos processus et documentations en audit et inspection



- Assurer les formations théoriques du personnel de production



 

Profil souhaité

• Formation Microbiologiste niveau BAC + 5  ou pharmacien ou ingénieur,


• 2 ans d'expérience en pratiques aseptiques


• Travail en transverse / Agir pour changer / Impact et influence / Engagement et sens du client


• Connaisssance des BPF, Microbiologie, ZAC, Formation & communication,


• Anglais lu écrit parlé (B2) obligatoire

Compétences requises

• 2 ans d'expérience en pratiques aseptiques


• Connaisssance des BPF, Microbiologie, ZAC, Formation & communicatio

Informations du recruteur

Lieu de la mission