Consultant en Documentation et Coordination en Pharmacovigilance H/F

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.



Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.



Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.



Pour nous, l'expertise fait toute la différence.

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Pharmacovigilance et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Consultant en documentation et coordination en pharmacovigilance H/F.



Vos responsabilités



Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) disposant d'une première expérience en pharmacovigilance, notamment en documentation et gestion de cas. Le poste s'inscrit dans une mission de coordination, de contribution et d'optimisation des processus autour de la documentation des cas PV (pharmacovigilance), en lien avec les équipes locales, globales et les sous-traitants.

- Coordination et supervision des activités de documentation des cas de PV gérés par l'équipe interne et les sous-traitants.

- Documentation réglementaire des cas (appels, courriers, mails), dans le respect des procédures internes et délais en vigueur.

- Contribution au PSMF local, en particulier sur les volets volumétrie, compliance et cohérence documentaire.

- Interaction transverse avec les équipes Qualité, Médical, Juridique et les prestataires impliqués.

- Analyse et optimisation des processus de documentation et de compliance PV (ex. : réconciliations, partenariat commercial).

- Support à la mise à jour des procédures locales et globales, selon l'évolution des exigences réglementaires.

- Préparation de rapports, synthèses et bilans en amont d'audits/inspections ou à la demande.

- Participation à d'autres activités PV transverses, en fonction des priorités du département.

- Respect des exigences GxP, réglementaires et bonnes pratiques en pharmacovigilance.

- Échanges réguliers en anglais écrit, notamment dans les bases de données PV, les outils et les communications internes.

Profil souhaité

Vos expertises

- Pharmacien diplômé - obligatoire

- Expérience en pharmacovigilance de 2 à 5 ans, idéalement sur des activités de gestion de cas et/ou documentation

- À l'aise dans l'analyse de cas PV, avec la capacité à identifier des incohérences et proposer des corrections pertinentes

- Capacité à interagir avec des professionnels de santé et des patients

- Bonne maîtrise de l'anglais écrit

- Esprit d'équipe, rigueur, capacité d'analyse, autonomie et sens de la coordination

Compétences requises

Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement



IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités.



Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.



Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail...), nous avons noué des partenariats avec :

- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.

- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.

- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski...



Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.



Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.



Notre process de recrutement et d'intégration

- Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.

- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.

- Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.

- Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.

Lieu de la mission