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Référence: OFR-74181
Date de publication: 28/05/2025
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Postes en pharmacovigilance
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilance
Prise de poste non définie
BAC +5
, Pharmaciens
, Médecins
, Docteurs
Rhône
Nombre de postes : 3
CDD
Rémunération non définie
Description du poste et des missions
Début : Dès que possible
Durée : 6 à 12 mois selon le poste
Lieu : Lyon
Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons plusieurs profils spécialisés dans les domaines de la pharmacovigilance, de la rédaction médicale et des affaires réglementaires pour des missions en CDD. Ces postes sont à pourvoir au sein d’environnements dynamiques, innovants et engagés dans la sécurité des produits de santé.
1. Deputy Pharmacovigilance Manager (H/F)
Missions principales :
- Supervision des activités de pharmacovigilance opérationnelle (collecte, évaluation, déclaration des cas).
- Coordination des rapports périodiques de sécurité (PSUR, DSUR).
- Participation aux audits et inspections (ANSM, EMA).
- Veille réglementaire et mise à jour des SOPs.
- Encadrement d’équipe possible selon le périmètre.
Profil recherché :
- Formation scientifique (pharmacie, médecine, sciences de la vie).
- Expérience confirmée en pharmacovigilance (minimum 5 ans).
- Connaissance des GVP, MedDRA, outils type Argus ou Safety Easy.
2. Medical Writer (H/F)
Missions principales :
- Rédaction de documents réglementaires (protocoles, rapports cliniques, résumés scientifiques).
- Collaboration avec les équipes cliniques, réglementaires et qualité.
- Relecture et validation de documents selon les normes ICH et EMA.
Profil recherché :
- Formation scientifique avec spécialisation en communication médicale.
- Expérience en rédaction médicale dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO.
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais scientifique.
3. Chargé(e) Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (H/F)
Missions principales :
- Préparation et suivi des dossiers d’AMM, variations, renouvellements.
- Interface avec les autorités de santé (ANSM, EMA).
- Participation à la gestion des cas de pharmacovigilance.
- Suivi des activités de matériovigilance si applicable.
Profil recherché :
- Bac+5 en sciences pharmaceutiques ou réglementaires.
- Première expérience en affaires réglementaires et/ou pharmacovigilance.
- Rigueur, autonomie et esprit d’équipe.