Responsable Assurance Qualité Opérationnelle – Industrie pharmaceutique (H/F)

Description du poste et des missions

Vous souhaitez rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ?



Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, véritable pilier de la libération des lots, du suivi des produits et de l’animation de la culture qualité sur le terrain.

 

🔍 Votre mission

Rattaché(e) au Directeur Qualité & Pharmacien Responsable, vous supervisez une équipe AQ d’environ 10 personnes et pilotez la conformité des produits, procédés et documents qualité.

• Vos principales responsabilités :

🧑‍🤝‍🧑 Management de l’équipe AQ opérationnelle

• Organiser, encadrer et développer une équipe engagée.


• Définir les priorités avec les plannings Supply Chain et Production.


• Être un manager de terrain, moteur de la culture qualité.


• Suivre les KPIs et piloter les démarches d’amélioration continue.

📄 Gestion du référentiel produit

• Assurer la conformité documentaire : production, contrôle qualité, libération.


• Piloter les QTA clients, la validation des procédés et la qualification des équipements.

✅ Libération des lots & suivi qualité

• Coordonner les investigations : déviations, OOS, réclamations.


• Libérer les lots (par délégation du PR) dans le respect des exigences cGxP.


• Fournir dans les délais les rapports d’APR et les réponses aux réclamations clients.

🔄 Activités transverses et HSE

• Être l’interlocuteur qualité des clients et participer aux audits/inspections.


• Suivre les CAPA, Change Control et porter des projets d’amélioration.


• Garantir le respect des standards Qualité et HSE.

🧬 Profil recherché

• Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre, avec au moins 10 ans d’expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.


• Leadership affirmé, sens de l’organisation, rigueur et aisance relationnelle.


• Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.


• Maîtrise des outils ERP/LIMS (SAP), anglais courant.

🎯 Ce que vous trouverez

• Une PME à taille humaine avec une vraie proximité managériale.


• Un acteur en forte croissance, engagé dans l’innovation et la RSE.


• Des perspectives concrètes de carrière et de développement professionnel.


• Une culture d’entreprise dynamique : projets collaboratifs, équilibre vie pro/perso (1 jour de télétravail/semaine, 15 RTT, mobilité douce, cours de yoga…).

📍 Poste basé en région dijonnaise (21)



 

📩 Intéressé(e) ?

Envoyez votre CV à smoreau@groupefsc.com en mentionnant la référence 128CYW02.

Confidentialité assurée dans le traitement de votre candidature.

Informations du recruteur

Lieu de la mission