Coordinateur assurance qualité Opérationnelle à Marcy l'Etoile (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité Opérationnelle à Marcy l'Etoile (H/F)
Les missions Il/elle participe également à l’amélioration continue de la compliance, à l’élaboration des consignes de travail et veille à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi.
Il/elle participe aux inspections en direct et/ou aide les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets. Et, il/elle participe à la préparation et rédaction des réponses suite aux inspections en support de son responsable.
De par sa présence terrain (pour réaliser des activités sur le terrain, réaliser l’oversight, et participer aux routines de production), il participe à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur
Il/elle Contribue avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé.
Il/elle participe au programme d’auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre.
Il/elle est support au pilotage du suivi de la performance qualité par des indicateurs appropriés et partagés selon les objectifs communs du secteur et du site.
Il/elle est amené à prendre part à des groupes projet transverses et à exécuter des activités qualité en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires.
Le profil Profil recherché BAC+5
Expérience pharma (3 ans alternance comprise) aseptique – gestion qualité – relecture de dossier – change control – travail en équipe – quelqu’un qui va sur le terrain régulièrement
Compétences professionnelles :
o Logiciels/outils : pack office – VEEVA – SAP
o Langues : l’anglais est un plus
o Permis/CACES/habilitations : NON
Informations complémentaires :
• ZAC ou FROID : ZAC
• Rythme/horaires : JOURNEE
• Vaccins : NON
• Déplacements : NON
• Bâtiment du manager et de l’intérimaire : ABIS
