Chargé d'assurance qualité stérilité H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité stérilité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF.

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : 

    Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;

    Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;

    Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

    Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;

    Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

    Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

    Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.

    Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.

    Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous possédez une bonne connaissance des systèmes HVAC et vous avez également une expérience en environnement aseptique. 

Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…).  N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

 

Informations du recruteur

Lieu de la mission