Apprenti Evaluateur technico/réglementaire

Description du poste et des missions

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public


• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures


• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière


• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation


• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste : 

Participation à la coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisés à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation, et des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux et des établissements dans le domaine de la collecte de selle, dans le respect des délais réglementaires impartis. 

Activités principales :

· Participation à l’instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives

o   des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation ;

o   des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux ;

o   des établissements réalisant des activités de collecte de selle.

· Contribution à l’élaboration des formats de rapports annuels d’activités notamment celui du domaine d’activité tissus/cellules et du domaine d’activité de collecte de selle ainsi que les décisions afférentes ;

· Participation à la mise en œuvre de la dématérialisation des dossiers de demande d'autorisations, de modifications substantielles du domaine d’activité des Tissus/cellules ;

· Participation aux réunions techniques ;

· Mise à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité.

 Activités secondaires :

· Participation aux groupes de travail du pôle

· Participation à la rédaction de suites d’inspection ;

· Actualisation autant que de besoin les documents liés aux activités du pôle 

· Participation au traitement des questions posées sur la messagerie électronique générique du pôle

Profil souhaité

Formation / Diplôme :

Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique

Etudiant en Médecine, Pharmacie ou en Sciences

Compétences clés recherchées :

· Esprit d’analyse et de synthèse

· Rigueur

· Qualités relationnelles et sens du travail en équipe

· Sens de l’organisation                                                          

Compétences requises

Formation / Diplôme :

Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique

Etudiant en Médecine, Pharmacie ou en Sciences

Compétences clés recherchées :

· Esprit d’analyse et de synthèse

· Rigueur

· Qualités relationnelles et sens du travail en équipe

· Sens de l’organisation                                                          

Présentation générale du poste

Direction :Direction de l’Inspection

Pôle :INSBIO1

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffe de pôle Inspection des produits biologiques 1

Collaborations internes et externes :

Internes : Pôles de la Direction de l’inspection, Direction des Autorisations, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie

Externes : Organisations européennes, autorités compétentes européennes, Ministère chargé de la santé, Agence de la Biomédecine, Agences Régionales de Santé

Compatible télétravail    ☒oui     ☐non 

Caractéristiques administratives

Type de contrat :Contrat d’apprentissage 

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catégorie d’emploi :  CE1

Emploi repère : Evaluateur technico/réglementaire

Rattachement du poste : 

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

 Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Informations du recruteur

Lieu de la mission