Responsable Validation SI H/F

Description du poste et des missions

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Compliance IT Groupe, vous aurez en charge la gestion de la Validation des Systèmes Informatisés Centraux, définirez et veillerez à l’application de la stratégie de validation des Systèmes Informatisés.

A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :

• Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation des SI globale


• Manager l’équipe des chargés de Validation (4 postes) située aux Ulis


• Répartir la charge de Validation et, au besoin, participer à la rédaction des dossiers


• Participer aux inspections et Audit des Sites France


• Rédiger les plans directeurs de Validation annuel


• Participer à des groupes de travail / projets transverses


• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts


• Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet


• En coordination avec les acteurs de la DSI, gérer la priorisation des activités de Validation


• Créer et animer une communauté autour de la Validation SI en relation avec les services locaux


• Assurer une veille règlementaire

Profil souhaité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu.e d’une formation niveau minimum Bac+4, vous disposez d'une première expérience réussie en pilotage de l’activité de validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique et/ou en dispositifs médicaux.

Vous avez les compétences suivantes :

• Gestion d’équipe


• Appétence pour l’informatique


• Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences 21CFR Part11)


• Anglais courant requis


• Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, réactif

Compétences requises

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI


• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté


• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation


• Mutuelle, CE, PEG/PERCO


• Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps


• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy


• Restaurant d'entreprise


• Salle de sport

Informations du recruteur

Lieu de la mission