Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F

Description du poste et des missions

Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F.

Vos missions seront : 

• D'accompagner les équipes projet (conception, industrialisation, qualité) en tant que référent réglementaire, afin d’assurer la conformité des développements et modifications produits et process de fabrication


• De coordonner l’enregistrement des produits : de la préparation des dossiers à l’obtention des licences, en lien avec des correspondants à l’international.


• De rédiger et mettre à jour la documentation technique CE et les documents réglementaires associés


• De piloter les activités de gestion des risques sur les produits qui vous seront confiés


• De vérifier la conformité réglementaire des documents techniques et promotionnels (étiquetages, notices, SSCP et documents promotionnels)


• D'assurer l’enregistrement des données réglementaires dans les bases et systèmes informatiques (type Eudamed, GUDID)

Profil souhaité

Votre profil :

• Niveau Master BAC+5 ou diplôme de pharmacie 


• 3 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux + affaires réglementaires 


• Bon niveau d'anglais 

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Ile-de-France. Pour une date de démarrage prévue entre avril et juin. 

Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!

La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Informations du recruteur

Lieu de la mission