Pharmacien Affaires Réglementaires F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires CMC.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur site exploitant, dans un environnement innovant et international ? Alors, postulez dès maintenant !


Votre mission :
Rattaché à la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous aurez pour principales responsabilités :
• Gérer l'enregistrement et le maintien des AMM en lien avec les équipes locales et internationales.
• Participer à la validation des articles de conditionnement et à la gestion des changes controls.
• Implication dans la rédaction et la revue des parties qualité des dossiers d'AMM (module 3 CMC)
• Dépôts et suivi des variations, notamment pour les articles de conditionnement.
• Coordination avec les fournisseurs français et le groupe en europe.
• Réaliser des audits de dossiers d'AMM.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités :
• Poste basé à Lyon.
• Durée de 8 mois – démarrage dès que possible.
• Télétravail possible (jusqu'à 2 jours/semaine).

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Docteur en Pharmacie (thésé), idéalement avec un master en Affaires Réglementaires.
• Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires (médicaments à usage humain).
• Expérience significative en affaires réglementaires, particulièrement en CMC et gestion de variations.
• Anglais courant indispensable pour interagir efficacement avec les partenaires internationaux.
• Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité d'adaptation.

Informations du recruteur

Lieu de la mission