TECHNICIEN STABILITES - CDI (H/F)

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.



Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.



Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.



Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la qualité et de la conformité de nos produits.



Vos missions au sein du pôle stabilités incluront :



- Conduire les études de stabilité (on-going - SOG, ICH, in-use, stress, etc.) conformément aux programmes définis :



Participer aux entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques,

Effectuer et suivre les analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et les délais impartis,

Renseigner des données brutes d'analyses dans le respect des règles qualité en vigueur,

Vérifier et assurer l'exactitude et l'intégrité des résultats analytiques,

Évaluer la conformité et les tendances des données,

Rédiger des rapports d'études.



- Détecter et enregistrer les déviations, résultats non conformes/hors tendances (OOS/OOT/OOE). Réaliser des investigations, enquêtes laboratoire et documenter les analyses.



- Réaliser la vérification croisée des dossiers de données brutes



- Participer à l'intégration de nouvelles méthodes de contrôles au laboratoire en réalisant des séries d'analyses dans le cadre de transferts ou de validations analytiques en collaboration avec le pôle développement analytique,



- Contribuer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires, procédures.



- Participer à la formation de nouveaux membres de l'équipe.



 

Lieu de la mission