Pharmacien.nes

Description du poste et des missions

Auxens Médical recherche actuellement une(e) pharmacien/pharmacienne. Le poste est basé à Nantes.

Missions

Responsable Matériovigilance et Réglementation en lien avec la Direction Générale.

• Gestion des relations et des évènements liés à la qualité auprès des différents intervenants,

• Assurer la conformité avec la législation relative aux DM,

• Assurer la veille réglementaire,

• Entretenir une communication constante avec les autorités sanitaires (ANSM, HAS et ARS) et les autres partenaires réglementaires.



Accompagnement des études cliniques, en coordination avec la Direction Marketing.

• Connaissance des protocoles dans lesquels Auxens Médical est associée en tant que promoteur, fournisseur ou contributeur. Cette mission nécessite d'être identifié auprès des cliniciens investigateurs,

• Approvisionnement en DM pour les inclusions, logistique aux centres investigateurs,

• Recueil des résultats, mise en place des analyses.



Responsable qualité, en coordination avec la Direction Générale.

• Implémenter et suivre les systèmes de gestion de la qualité (conformité, gestion des risques, etc.),

• Mettre en place des actions correctives et préventives en cas de non-conformité ou d'incidents,

• Gestion documentaire,

• Planification des audits internes et participer aux inspections et audits officiels,

• Autonomie et autorité pour libérer les produits.

Profil souhaité

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie complété par une qualification en tant que pharmacien responsable (ou PRI). Inscrit en section B de l'Ordre des pharmaciens.

Expérience significative en tant que pharmacien responsable/ pharmacien responsable intérimaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

• Rigueur, autonomie et bonne organisation.


• Bonne communication et capacité à interagir avec les autorités (ANSM, HAS, ARS...) et partenaires externes.


• Aptitude à la gestion de projets.


• Excellente connaissance du Code de Santé Publique et des bonnes pratiques pharmaceutiques,


• Connaissance environnement médical hospitalier,


• Rigueur et bonne organisation,


• Maîtrise de l'anglais,


• Maîtrise de l'environnement Office Pro.

Lieu de la mission