QPPV

Description du poste et des missions

Ce poste fait partie de l'équipe QPPV du bureau, qui soutient l'ensemble de la fonction DSPV.

Le/La spécialiste du soutien au bureau QPPV est responsable du soutien quotidien aux différentes opérations du bureau QPPV, axées sur le maintien d'un système de pharmacovigilance robuste et la garantie d'une documentation précise de nos processus.

Il/Elle soutient la collaboration étroite avec les équipes concernées d'Insmed, les équipes DSPV et les membres de l'équipe QPPV afin de garantir la conformité du projet et de soutenir les différentes activités en cours.

o Contribuer activement à la supervision du bureau QPPV et surveiller la messagerie QPPV.

o Assister le bureau QPPV dans diverses tâches et activités, notamment : le processus de contrôle des modifications, les évaluations d'impact de la veille réglementaire et la gestion des échéanciers et des livrables des projets pour les initiatives à court et long terme.

o Contribuer à l'organisation et à la coordination des réunions, notamment à la rédaction des comptes rendus et à la bonne tenue des dossiers.

o Participer à la rédaction et à l'organisation des supports de réunion et de formation à la pharmacovigilance.

Collaborer avec le réseau PV local, le QPPV, les PME et les équipes mondiales concernées pour développer et gérer des projets et activités contribuant à la mise en œuvre de processus plus efficaces au sein de la configuration mondiale du PV 

• Soutenir la contribution de l'équipe QPPV aux rapports mensuels de surveillance de la DSPV.

• Travailler en étroite collaboration avec le chef de projet Sécurité des médicaments et Pharmacovigilance pour soutenir et superviser les activités et initiatives mondiales de la DSPV.

Lieu de la mission